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Wirksamkeit der TheraNeem-Lippentherapie bei Herpes simplex labialis (Neem)

16. November 2011 aktualisiert von: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Wirksamkeit der TheraNeem-Lippentherapie bei häufigen Symptomen von Herpes simplex labialis Eine prospektive experimentelle Fallserie (n=5)

Diese Studie soll die Wirksamkeit des TheraNeem Lip Therapy Balsams bei Herpes simplex testen. Die Studie umfasst insgesamt 5 Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Qualifizierte Kandidaten werden innerhalb von 24 Stunden nach ihrem anschließenden Ausbruch von Herpes simplex labialis offiziell in die Studie aufgenommen. Sie erhalten alle Neem-Therapie-Produkte zur Verwendung, und es werden Fotos und Fragebögen gemacht, um ihren Fortschritt zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90604
        • Southern California University of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer hat Anzeichen und Symptome einer HSV-1-Infektion von weniger als 24 Stunden Dauer für die Ermittler der Southern California University of Health Sciences
  2. Teilnehmer im Alter von 18-70 Jahren
  3. Die Bestätigung einer oral-zirkuloralen Herpesläsion wird von einem Kliniker in Gegenwart einer oral-zirkuloralen Läsion vorgenommen, von der angenommen wird, dass sie HSV-1 für Studienzwecke ist
  4. Die Probanden drückten ihre Bereitschaft aus, das Protokoll einzuhalten
  5. Das Subjekt ist bereit, die präsentierende Läsion zweimal fotografieren zu lassen
  6. Das Subjekt unterzeichnet eine schriftliche Einverständniserklärung, HIPPA-Offenlegung, Experimental Bill of Rights

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer früheren oder gegenwärtigen immunsuppressiven Erkrankung oder derzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
  2. Vorgeschichte von Nebenwirkungen oder Allergien gegen ein Produkt auf Neem-Basis oder das einen der anderen Inhaltsstoffe von TheraNeem Lip Therapy enthält: Bio-Kokosöl, Bio-Bienenwachs, Bio-Jojobaöl, Sheabutter, Sesamöl, Bio-Neemöl, ätherisches Pfefferminzöl, Vitamin E (Tocopherol)
  3. Anzeichen einer disseminierten HSV-Erkrankung
  4. Vorgeschichte der Anwendung von oralen oder topischen antiviralen Mitteln innerhalb von 10 Tagen nach dem Screening und / oder zu Beginn des Studienbesuchs
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit
  6. Psychische Störung
  7. Unfähigkeit, die Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Äußere Anwendung von Creme auf Neem-Basis
Nicht kontrollierte, nicht randomisierte Einzelgruppen-Pilotstudie.
Sonstiges: Creme zur äußerlichen Anwendung auf Neem-Basis
3-4 mal täglich äußerlich auftragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fieberbläschen-Symptomskala
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung
Baseline und Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
  • Hauptermittler: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCU-09-VINJ004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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