- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00985335
Eficácia da terapia labial TheraNeem para Herpes Simplex Labialis (Neem)
16 de novembro de 2011 atualizado por: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Eficácia da terapia labial TheraNeem de sintomas comuns de herpes labial simples Uma série de casos experimentais prospectivos (n = 5)
Este estudo pretende testar a eficácia do bálsamo TheraNeem Lip Therapy para Herpes Simplex.
O estudo incluirá um total de 5 pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os candidatos qualificados serão oficialmente inscritos no estudo dentro de 24 horas após o surto subseqüente de Herpes Simplex Labialis.
Eles receberão todos os produtos da Terapia Neem para usar, e fotos e questionários serão feitos para avaliar seu progresso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante apresenta sinais e sintomas de infecção por HSV-1 com menos de 24 horas de duração para os investigadores da Southern California University of Health Sciences
- Participantes de 18 a 70 anos
- A confirmação da lesão de herpes oral-circumoral será feita por um clínico na presença de lesão oral-circumoral presumida como HSV-1 para fins de estudo
- Os sujeitos expressaram vontade de cumprir o protocolo
- O sujeito estará disposto a ter a lesão apresentada fotografada duas vezes
- O sujeito assina um consentimento informado por escrito, divulgação HIPPA, declaração de direitos experimental
Critério de exclusão:
- História de condição imunossupressora passada ou atual, ou uso atual de medicação imunossupressora
- História de efeitos adversos ou alergias a qualquer produto à base de Neem ou contendo qualquer um dos outros ingredientes TheraNeem Lip Therapy: Óleo de Coco Orgânico, Cera de Abelha Orgânica, Óleo de Jojoba Orgânico, Manteiga de Karité, Óleo de Gergelim, Óleo de Neem Orgânico, Óleo Essencial de Hortelã-pimenta, Vitamina E (Tocoferol)
- Sinais de doença disseminada por HSV
- Histórico de uso de agentes antivirais orais ou tópicos dentro de 10 dias após a triagem e/ou no início da visita do estudo
- Gravidez ou lactação
- Desordem psiquiátrica
- Incapacidade de entender ou seguir as instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicação Externa de Creme à Base de Neem
Estudo piloto não controlado, não randomizado, de grupo único.
|
Aplicar externamente 3-4 vezes por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de sintomas de herpes labial
Prazo: Linha de base e final do tratamento
|
Linha de base e final do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Investigador principal: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-09-VINJ004
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