Effektiviteten av TheraNeem läppterapi för Herpes Simplex Labialis (Neem)
16 november 2011 uppdaterad av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effektiviteten av TheraNeem läppterapi av vanliga symtom på Herpes Simplex Labialis A Prospective Experimental Case Series (n=5)
Denna studie avser att testa effekten av TheraNeem Lip Therapy balsam för Herpes Simplex.
Studien kommer att omfatta totalt 5 personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade kandidater kommer officiellt att registreras i studien inom 24 timmar efter deras efterföljande utbrott av Herpes Simplex Labialis.
De kommer att få alla Neem Therapy-produkter att använda, och fotografier och frågeformulär kommer att tas för att bedöma deras framsteg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har tecken och symtom på HSV-1-infektion av mindre än 24 timmars varaktighet till Southern California University of Health Sciences utredare
- Deltagare i åldrarna 18-70 år
- Bekräftelse av oral-cirkumoral herpes-lesion kommer att göras av en läkare i närvaro av oral-circumoral lesion som antas vara HSV-1 för studieändamål
- Försökspersonerna uttryckte vilja att följa protokollet
- Försökspersonen kommer att vara villig att få den presenterande lesionen fotograferad två gånger
- Ämnet underteckna ett skriftligt informerat samtycke, HIPPA-avslöjande, experimentell rättighetsförklaring
Exklusions kriterier:
- Historik med tidigare eller nuvarande immunsuppressivt tillstånd, eller som för närvarande tar immunsuppressiv medicin
- Historik med biverkningar eller allergier mot någon Neem-baserad produkt eller som innehåller någon av de andra ingredienserna TheraNeem Lip Therapy: Ekologisk kokosnötsolja, ekologisk bivax, ekologisk jojobaolja, sheasmör, sesamolja, ekologisk neemolja, eterisk pepparmyntaolja, vitamin E (tokoferol)
- Tecken på spridd HSV-sjukdom
- Historik med användning av orala eller topikala antivirala medel inom 10 dagar efter screening och/eller vid början av studiebesöket
- Graviditet eller amning
- Psykiatrisk störning
- Oförmåga att förstå eller följa instruktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extern applicering av Neem-baserad kräm
Icke-kontrollerad, icke-randomiserad pilotstudie i en grupp.
|
Applicera externt 3-4 gånger per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Munsår Symtom Skala
Tidsram: Baslinje och avslutad behandling
|
Baslinje och avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Huvudutredare: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2009
Första postat (Uppskatta)
28 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCU-09-VINJ004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .