Eficacia de la terapia labial TheraNeem para el herpes simple labial (Neem)
16 de noviembre de 2011 actualizado por: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Efectividad de la terapia labial TheraNeem de los síntomas comunes del herpes simplex Labialis Una serie de casos experimentales prospectivos (n = 5)
Este estudio pretende probar la eficacia del bálsamo TheraNeem Lip Therapy para el herpes simple.
El estudio incluirá un total de 5 personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los candidatos calificados se inscribirán oficialmente en el estudio dentro de las 24 horas posteriores a su posterior brote de Herpes Simplex Labialis.
Se les darán todos los productos de Neem Therapy para que los usen, y se tomarán fotografías y cuestionarios para evaluar su progreso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene signos y síntomas de infección por HSV-1 de menos de 24 horas de duración para los investigadores de la Universidad de Ciencias de la Salud del Sur de California
- Participantes de 18 a 70 años
- La confirmación de la lesión por herpes oral-circunmoral la realizará un médico en presencia de una lesión oral-circunmoral que se suponga que es HSV-1 para los fines del estudio.
- Los sujetos expresaron su voluntad de cumplir con el protocolo.
- El sujeto estará dispuesto a que le fotografíen dos veces la lesión que se presenta.
- El sujeto firma un consentimiento informado por escrito, divulgación de HIPPA, declaración de derechos experimental
Criterio de exclusión:
- Historial de condición inmunosupresora pasada o presente, o actualmente tomando medicación inmunosupresora
- Historial de efectos adversos o alergias a cualquier producto a base de Neem o que contenga cualquiera de los otros ingredientes Terapia labial TheraNeem: aceite de coco orgánico, cera de abeja orgánica, aceite de jojoba orgánico, manteca de karité, aceite de sésamo, aceite de neem orgánico, aceite esencial de menta, vitamina E (tocoferol)
- Signos de enfermedad diseminada por HSV
- Historial de uso de agentes antivirales orales o tópicos dentro de los 10 días posteriores a la selección y/o al inicio de la visita del estudio
- Embarazo o lactancia
- Desorden psiquiátrico
- Incapacidad para entender o seguir las instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación Externa de Crema a base de Neem
Estudio piloto de un solo grupo, no controlado, no aleatorizado.
|
Aplicar externamente 3-4 veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de síntomas de herpes labial
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento
|
Línea de base y final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Investigador principal: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCU-09-VINJ004
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