Skuteczność terapii TheraNeem Lip Therapy na opryszczkę wargową pospolitą (Neem)
16 listopada 2011 zaktualizowane przez: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Skuteczność terapii ust TheraNeem w typowych objawach opryszczki wargowej Prospektywna seria przypadków eksperymentalnych (n=5)
To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności balsamu TheraNeem Lip Therapy na opryszczkę pospolitą.
Badanie obejmie łącznie 5 osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakwalifikowani kandydaci zostaną oficjalnie włączeni do badania w ciągu 24 godzin od kolejnego wybuchu wirusa Herpes simplex labialis.
Otrzymają wszystkie produkty Terapii Neem, a także zostaną zrobione zdjęcia i kwestionariusze w celu oceny ich postępów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90604
- Southern California University of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma oznaki i objawy zakażenia HSV-1 trwające krócej niż 24 godziny według badaczy z Southern California University of Health Sciences
- Uczestnicy w wieku 18-70 lat
- Potwierdzenie zmiany opryszczkowej w jamie ustnej zostanie wykonane przez klinicystę w obecności zmiany w jamie ustnej, którą dla celów badawczych uznano za HSV-1
- Badani wyrazili chęć przestrzegania protokołu
- Podmiot będzie chętny do dwukrotnego sfotografowania przedstawianej zmiany
- Podmiot podpisuje pisemną świadomą zgodę, ujawnienie HIPPA, eksperymentalną kartę praw
Kryteria wyłączenia:
- Historia przeszłego lub obecnego stanu immunosupresyjnego lub obecnie przyjmowane leki immunosupresyjne
- Historia działań niepożądanych lub alergii na jakikolwiek produkt na bazie miodli indyjskiej lub zawierający którykolwiek z pozostałych składników TheraNeem Lip Therapy: organiczny olej kokosowy, organiczny wosk pszczeli, organiczny olej jojoba, masło shea, olej sezamowy, organiczny olejek neem, olejek eteryczny z mięty pieprzowej, witamina E (tokoferol)
- Oznaki rozsianej choroby HSV
- Historia stosowania doustnych lub miejscowych leków przeciwwirusowych w ciągu 10 dni od badania przesiewowego i/lub na początku wizyty w ramach badania
- Ciąża lub laktacja
- Zaburzenia psychiczne
- Niemożność zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzna aplikacja kremu na bazie Neem
Niekontrolowane, nierandomizowane badanie pilotażowe w jednej grupie.
|
Stosować zewnętrznie 3-4 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala objawów opryszczki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia
|
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melany Meier, DC, Southern California University of Health Sciences
- Główny śledczy: Sivarama Vinjamury, L.Ac, Southern California University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCU-09-VINJ004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .