ヘリコバクター ピロリ感染の「レスキュー」療法におけるアセチルシステインの有効性。パイロット研究
ピロリ菌胃感染症は、世界で最も蔓延している感染症の 1 つです。 ほとんどの上部消化管疾患がピロリ菌感染に関連しているため、抗生物質で治療できるという発見は、重要な医学的進歩です。 現在、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) またはクエン酸ラニチジンビスマス (RBC) に加えて 2 つの抗生物質 (クラリスロマイシンおよびアモキシシリンまたはニトロイミダゾール) に基づく一次トリプル療法が、すべてのコンセンサス会議およびガイドラインで推奨されています。 この薬剤の組み合わせを正しく使用しても、最大 23% の患者で感染を根絶することはできません。 したがって、いくつかの二次治療が推奨されています。 PPI、ビスマス、テトラサイクリン、およびメトロニダゾールに基づく 7 日間の 4 重療法が、より頻繁に受け入れられています。 ただし、二次治療では、細菌の根絶は最大 40% の症例で失敗する可能性があります。 ピロリ菌の除菌が厳密に指示されている場合、さらなる治療の選択については議論の余地があります。 可能であれば、培養を伴う内視鏡検査とその結果としての抗生物質感受性検査は、高価な抗生物質の広範な使用を避けるために、根絶に 2 回失敗した患者にとって依然として最も適切な選択肢です。 これらの薬剤の使用は、重篤な副作用やヘリコバクター ピロリ耐性株の発生を誘発する可能性もあります。
ヘリコバクター ピロリの耐性株は、胃の粘膜表面に粘液と微生物を含む密集したバイオ フィルムを、抗生物質療法に対する耐性を決定する役割を果たしている可能性のある球状の形で表示できます。 おそらく、N-アセチル-システイン (NAC) はバイオフィルム構造を溶解し、ヘリコバクター ピロリの耐性株を根絶するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Institute of Internal Medicine - Catholic University
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コンタクト：
- Giovanni Cammarota, MD
- 電話番号：0039-06-30155948
- メール：gcammarota@rm.unicatt.it
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主任研究者：
- Giovanni Cammarota, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 年齢 > 18 歳
- 少なくとも 2 回の抗生物質による根絶の試みが失敗した後、胃鏡検査または 13C 尿素呼気検査でヘリコバクター ピロリからの持続感染
除外基準:
- -アセチルシステインまたはヘリコバクターピロリを治すための抗生物質に対する検証済みのアレルギー
- 妊娠、授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ B: 抗生物質治療 (コントロール)
PPI と 2 種類の抗生物質を含む培養ガイド下の 1 週間の抗生物質治療のみを受けている患者
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PPI と 2 種類の抗生物質を含む培養ガイド下の 1 週間の抗生物質治療のみを受けている患者
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アクティブコンパレータ：グループ A: NCA 600mg + 抗生物質
NCA 600mg を 1 日 1 回 1 週間、その後 PPI と 2 種類の抗生物質を含む培養ガイド下の 1 週間のレジメン
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NCA 600mg を 1 日 1 回 1 週間、その後 PPI と 2 種類の抗生物質を含む培養ガイド下の 1 週間のレジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複数回の抗生物質の失敗後のレスキュー療法として、文化に基づく抗生物質療法に関連する前治療の試みとしてのNACの有用性を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Cammarota, MD、Catholic University, Institute of Internal Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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