Werkzaamheid van Acetilcysteïne bij 'Rescue'-therapie voor Helicobacter Pylori-infectie. Piloten studie

Om het nut van NAC te evalueren als voorbehandelingspoging geassocieerd met een cultuurgestuurde antibioticatherapie als reddingstherapie na meerdere pogingen tot antibioticafalen, zal in de eerste fase van het onderzoek het effect van NAC op biofilmvorming en op de afbraak ervan worden onderzocht. in vitro getest door NAC toe te voegen aan gekweekte H pylori-isolaten van een beperkt aantal patiënten (n10) met een voorgeschiedenis van ten minste 4 mislukte uitroeiingspogingen. Tijdens endoscopie zullen twee biopsiemonsters van het maagslijmvlies worden verkregen voor microbiologische doeleinden. Specimens zullen worden gebruikt voor H pylori-kweek. Bij monsters van 5 patiënten wordt H pylori gekweekt samen met NAC 2 mg, terwijl in de andere 5 gevallen H pylori-kweek wordt uitgevoerd zonder NAC. In deze laatste zullen H pylori-isolaten na de biofilmvorming worden geconfronteerd met verschillende doses NAC (2 mg, 10 mg en 20 mg) om het gedrag van biofilm te observeren. In de tweede fase van het onderzoek zullen 40 patiënten, na ten minste vier mislukte H pylori-uitroeiingspogingen, achtereenvolgens worden gerekruteerd. Tijdens endoscopie worden bij elke patiënt ten minste 4 mucosale biopsieën uit het maaglichaam genomen. Twee van deze biopsieën zullen worden gebruikt voor biofilmonderzoek bij de scanning elektronenmicroscopie (SEM). De resterende biopsieën zullen worden gebruikt voor H pylori-kweek. Vanuit kweek zullen de in vitro gevoeligheidstests voor antibiotica samen met genetische analyse van H pylori-isolaten worden uitgevoerd. Alleen op basis van antibioticagevoeligheidstests worden patiënten vervolgens willekeurig toegewezen aan twee verschillende uitroeiingsschema's: Groep A, patiënten die NCA 600 mg eenmaal daags gedurende een week krijgen en vervolgens een op kweek gericht regime van één week inclusief een PPI plus twee antibiotica tegen H pylori; groep B (controlegroep), patiënten die uitsluitend een op kweek gebaseerde antibioticakuur van een week kregen, waaronder een PPI plus twee antibiotica. Gevoelige antibiotica zullen altijd worden gekozen op basis van de gunstigere minimale remmende concentratiewaarde. alle patiënten zullen een dagboek hebben om de bijwerkingen en symptomen tijdens de therapie vast te leggen. Naleving wordt gemeten door het tellen van de teruggestuurde tabletten na de 7-daagse behandeling. Patiënten zullen ten minste twee maanden na het einde van de therapie een C13-ureumademtest ondergaan. Ze zullen ook worden uitgenodigd om endoscopisch onderzoek te herhalen om de persistentie of afwezigheid van biofilm te controleren. Ten slotte zullen de resultaten verkregen met de twee behandelingsarmen worden vergeleken en geëvalueerd, ook in het licht van genetische analyses van H pylori-isolaten.