Effekten av Acetilcystein i "Rescue"-terapi for Helicobacter Pylori-infeksjon. Pilotstudie

For å evaluere nytten av NAC som forbehandlingsforsøk knyttet til en kulturveiledet antibiotikaterapi som redningsterapi etter multi-forsøk antibiotikasvikt, vil i første fase av studien effekten av NAC på biofilmdannelse og på riving av dette være testet in vitro ved å tilsette NAC i dyrkede H pylori-isolater fra et begrenset antall pasienter (n10) med en historie på minst 4 mislykkede utryddelsesforsøk. To biopsiprøver av mageslimhinnen vil bli tatt under endoskopi for mikrobiologiske formål. Prøver vil bli brukt til H pylori-kultur. I prøver fra 5 pasienter vil H pylori dyrkes sammen med NAC 2 mg, mens i de andre 5 tilfellene vil H pylori dyrking bli utført uten NAC. I disse sistnevnte, etter biofilmdannelsen, vil H pylori-isolater bli møtt med forskjellige doser av NAC (2 mg, 10 mg og 20 mg) for å observere biofilmens oppførsel. I den andre fasen av studien vil 40 pasienter, etter minst fire mislykkede forsøk på å utrydde H pylori, rekrutteres fortløpende. Under endoskopi vil det hos hver pasient bli tatt minst 4 slimhinnebiopsier fra magekroppen. To av disse biopsiene vil bli brukt til biofilmstudier ved skanningselektronmikroskopi (SEM). De resterende biopsiene vil bli brukt til H pylori-kultur. Fra kultur vil det bli utført in vitro antibiotika følsomhetstesting sammen med genetisk analyse av H pylori isolater. På grunnlag av antibiotikaresistenstesting alene, vil pasienter deretter tilfeldig fordeles til å motta to forskjellige utryddelsesplaner: Gruppe A, pasienter som får NCA 600 mg en gang daglig i en uke og deretter en kulturveiledet én ukes kur inkludert en PPI pluss to antibiotika mot H pylori; gruppe B (kontroll), pasienter som kun får en kulturveiledet en-ukes antibiotikabehandling inkludert en PPI pluss to antibiotika. Sensitive antibiotika vil alltid bli valgt på grunnlag av den gunstigere minste hemmende konsentrasjonsverdien. alle pasienter vil ha en dagbok for å registrere bivirkninger og symptomer under behandlingen. Compliance vil måles ved å telle tablettene som returneres etter 7-dagers behandling. Pasienter vil ta en kontroll C13 urea-pusteprøve minst to måneder etter avsluttet behandling. De vil også bli invitert til å gjenta endoskopisk undersøkelse for å overvåke biofilmpersistens eller fravær. Til slutt vil resultater oppnådd med de to behandlingsarmene bli sammenlignet og evaluert også i lys av genetiske analyser av H pylori-isolater.