Effekten av Acetilcystein i "räddnings"-terapi för Helicobacter Pylori-infektion. Pilot studie

För att utvärdera användbarheten av NAC som förbehandlingsförsök i samband med en odlingsvägledd antibiotikaterapi som räddningsterapi efter flerförsök med antibiotikamisslyckande, kommer i den första fasen av studien effekten av NAC på biofilmbildning och på dess demolering att vara testades in vitro genom att tillsätta NAC i odlade H pylori-isolat från ett begränsat antal patienter (n10) med en historia på minst 4 misslyckade utrotningsförsök. Två biopsiprover av magslemhinnan kommer att tas under endoskopi för mikrobiologiska ändamål. Prover kommer att användas för H pylori-odling. I prover från 5 patienter kommer H pylori att odlas tillsammans med NAC 2 mg, medan i de andra 5 fallen kommer H pylori-odling att utföras utan NAC. I dessa senare, efter biofilmbildningen, kommer H pylori-isolat att mötas av olika doser av NAC (2 mg, 10 mg och 20 mg) för att observera biofilmens beteende. I den andra fasen av studien kommer 40 patienter, efter minst fyra misslyckade H pylori-utrotningsförsök, att rekryteras i följd. Under endoskopi kommer i varje patient minst 4 slemhinnebiopsier att tas från magkroppen. Två av dessa biopsier kommer att användas för biofilmstudier vid svepelektronmikroskopi (SEM). De återstående biopsierna kommer att användas för H pylori-odling. Från odling kommer in vitro antibiotikakänslighetstestning tillsammans med genetisk analys av H pylori-isolat att utföras. På basis av enbart antibiotikakänslighetstestning kommer patienterna sedan att slumpmässigt tilldelas två olika utrotningsscheman: grupp A, patienter som får NCA 600 mg en gång om dagen i en vecka och därefter en odlingsvägledd enveckaskur inklusive en PPI plus två antibiotika mot H pylori; grupp B (kontroll), patienter som endast får en odlingsvägledd en veckas antibiotikabehandling inklusive en PPI plus två antibiotika. Känsliga antibiotika kommer alltid att väljas på basis av det mer gynnsamma värdet för lägsta hämmande koncentration. alla patienter kommer att ha en dagbok för att registrera biverkningar och symtom under behandlingen. Överensstämmelse kommer att mätas genom att räkna de tabletter som returneras efter 7-dagarsbehandlingen. Patienterna kommer att ta ett kontroll C13 urea utandningstest minst två månader efter avslutad behandling. De kommer också att uppmanas att upprepa endoskopisk undersökning för att övervaka biofilms persistens eller frånvaro. Slutligen kommer resultat erhållna med de två behandlingsarmarna att jämföras och utvärderas också mot bakgrund av genetiska analyser av H pylori-isolat.