Eficacia de la acetilcisteína en la terapia de "rescate" para la infección por Helicobacter Pylori. Estudio piloto

Para evaluar la utilidad de NAC como intento de pretratamiento asociado a una terapia antibiótica guiada por cultivo como terapia de rescate después de múltiples intentos de fracaso antibiótico, en la primera fase del estudio, se evaluará el efecto de NAC en la formación de biopelículas y en su demolición. Probado in vitro mediante la adición de NAC en cultivos aislados de H. pylori de un número limitado de pacientes (n10) con antecedentes de al menos 4 intentos de erradicación fallidos. Se obtendrán dos muestras de biopsia de mucosa gástrica durante la endoscopia con fines microbiológicos. Las muestras se utilizarán para el cultivo de H. pylori. En muestras de 5 pacientes se cultivará H pylori junto con NAC 2 mg, mientras que en los otros 5 casos se realizará cultivo de H pylori sin NAC. En estos últimos, tras la formación del biofilm, los aislados de H pylori se enfrentarán a diferentes dosis de NAC (2 mg, 10 mg y 20 mg) para observar el comportamiento del biofilm. En la segunda fase del estudio, 40 pacientes, después de al menos cuatro intentos fallidos de erradicación de H. pylori, serán reclutados consecutivamente. Durante la endoscopia, en cada paciente se obtendrán al menos 4 biopsias de mucosa del cuerpo gástrico. Dos de estas biopsias se utilizarán para el estudio de biopelículas en el microscopio electrónico de barrido (SEM). Las biopsias restantes se utilizarán para el cultivo de H. pylori. A partir del cultivo se realizarán las pruebas de susceptibilidad antibiótica in vitro junto con el análisis genético de los aislados de H pylori. Sobre la base únicamente de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos, los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir dos esquemas de erradicación diferentes: Grupo A, pacientes que reciben 600 mg de NCA una vez al día durante una semana y, posteriormente, un régimen de una semana guiado por cultivo que incluye un PPI más dos antibióticos contra H. pylori; grupo B (control), pacientes que recibieron únicamente un tratamiento antibiótico de una semana guiado por cultivo que incluía un IBP más dos antibióticos. Los antibióticos sensibles se elegirán siempre sobre la base del valor de concentración inhibidora mínima más favorable. todos los pacientes tendrán un diario para registrar los efectos secundarios y síntomas durante la terapia. El cumplimiento se medirá contando los comprimidos devueltos después del tratamiento de 7 días. Los pacientes se someterán a una prueba de aliento con urea C13 de control al menos dos meses después de finalizar la terapia. También se les invitará a repetir el examen endoscópico para monitorear la persistencia o ausencia de biopelícula. Finalmente, los resultados obtenidos con los dos brazos de tratamiento se compararán y evaluarán también a la luz de los análisis genéticos de los aislados de H. pylori.