Skuteczność acetylocysteiny w terapii „ratunkowej” zakażenia Helicobacter Pylori. Badanie pilotażowe

Aby ocenić przydatność NAC jako próby przedleczenia związanej z antybiotykoterapią sterowaną posiewem jako terapii ratunkowej po wielokrotnym niepowodzeniu antybiotykoterapii, w pierwszej fazie badań zostanie przeanalizowany wpływ NAC na tworzenie biofilmu i jego niszczenie przetestowano in vitro przez dodanie NAC w hodowlach izolatów H. pylori od ograniczonej liczby pacjentów (n10) z historią co najmniej 4 nieudanych prób eradykacji. Podczas endoskopii zostaną pobrane dwie biopsje błony śluzowej żołądka do celów mikrobiologicznych. Próbki zostaną użyte do hodowli H pylori. W próbkach od 5 pacjentów H pylori będzie hodowany razem z NAC 2 mg, natomiast w pozostałych 5 przypadkach H pylori będzie prowadzony bez NAC. W tych ostatnich, po utworzeniu biofilmu, izolaty H pylori będą miały do ​​czynienia z różnymi dawkami NAC (2 mg, 10 mg i 20 mg), aby obserwować zachowanie biofilmu. W drugiej fazie badania kolejno zrekrutowanych zostanie 40 pacjentów, po co najmniej czterech nieudanych próbach eradykacji H. pylori. Podczas endoskopii od każdego pacjenta zostaną pobrane co najmniej 4 biopsje błony śluzowej trzonu żołądka. Dwie z tych biopsji zostaną wykorzystane do badania biofilmu w skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM). Pozostałe biopsje zostaną wykorzystane do hodowli H pylori. Z hodowli zostanie wykonane badanie antybiotykowrażliwości in vitro wraz z analizą genetyczną izolatów H. pylori. Na podstawie samych testów wrażliwości na antybiotyki pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dwa różne schematy eradykacji: grupa A, pacjenci otrzymujący NCA 600 mg raz dziennie przez tydzień, a następnie tygodniowy schemat z posiewem zawierający PPI plus dwa antybiotyki przeciwko H. pylori; grupa B (kontrola), pacjenci otrzymujący wyłącznie jednotygodniową antybiotykoterapię na podstawie posiewu, w tym PPI plus dwa antybiotyki. Antybiotyki wrażliwe będą zawsze dobierane na podstawie korzystniejszej minimalnej wartości stężenia hamującego. wszyscy pacjenci będą mieli dzienniczek, w którym będą zapisywać działania niepożądane i objawy podczas terapii. Zgodność będzie mierzona poprzez liczenie tabletek zwróconych po 7-dniowej kuracji. Pacjenci wykonają kontrolny test oddechowy z mocznikiem C13 co najmniej dwa miesiące po zakończeniu terapii. Zostaną również zaproszeni na ponowne badanie endoskopowe w celu monitorowania utrzymywania się lub braku biofilmu. Ostatecznie wyniki uzyskane z dwóch ramion leczenia zostaną porównane i ocenione również w świetle analiz genetycznych izolatów H. pylori.