Helicobacter Pylori 감염에 대한 '구조' 요법에서 Acetilcysteine의 효능. 파일럿 연구
H pylori 위 감염은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 전염병 중 하나입니다. 대부분의 상부 위장관 질환이 H. pylori 감염과 관련되어 있으므로 항생제로 치료할 수 있다는 발견은 중요한 의학적 발전입니다. 현재 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 구연산 라니티딘(RBC)과 두 가지 항생제(클라리트로마이신 및 아목시실린 또는 니트로이미다졸)를 기반으로 하는 1차 삼중 요법이 모든 합의 회의 및 지침에서 권장됩니다. 이 약물 조합을 올바르게 사용하더라도 최대 23%의 환자에서 감염을 근절할 수 없습니다. 따라서 몇 가지 2차 요법이 권장되었습니다. PPI, 비스무트, 테트라사이클린 및 메트로니다졸을 기반으로 하는 7일 4중 요법이 더 자주 허용됩니다. 그러나 2차 요법으로 세균 박멸 사례의 최대 40%가 실패할 수 있습니다. H pylori 박멸이 엄격하게 지시된 경우 추가 치료 선택에 대해 논란이 있습니다. 이용 가능한 경우 배양 내시경 검사와 그에 따른 항생제 감수성 검사는 값비싼 항생제의 광범위한 사용을 피하기 위해 두 번의 박멸 실패 환자에게 가장 적합한 옵션으로 남아 있습니다. 이러한 약물의 사용은 또한 심각한 부작용과 H pylori 내성 균주의 발달을 유발할 수 있습니다.
Helicobacter pylori의 내성 균주는 항생제 치료에 대한 내성을 결정하는 역할을 할 수 있는 위 점막 표면에 구균 모양의 점액과 미생물이 있는 조밀한 생물막을 나타낼 수 있습니다. 아마도 NAC(N-acetil-cysteine)는 생물막 구조를 용해하고 H pylori의 저항성 변종을 박멸하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Institute of Internal Medicine - Catholic University
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연락하다:
- Giovanni Cammarota, MD
- 전화번호: 0039-06-30155948
- 이메일: gcammarota@rm.unicatt.it
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수석 연구원:
- Giovanni Cammarota, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 나이 > 18세
- 적어도 2번의 항생제 박멸 시도에 실패한 후 위내시경 검사 또는 13C 요소 호흡 검사에서 헬리코박터 파일로리 감염이 지속됨
제외 기준:
- 아세틸시스테인 또는 헬리코박터 파일로리를 치료하는 항생제에 대한 확인된 알레르기
- 임신, 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B: 항생제 치료(대조군)
PPI와 2가지 항생제를 포함하는 배양 지침에 따른 1주 항생제 치료만을 받는 환자
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PPI와 2가지 항생제를 포함하여 배양 지침에 따른 1주 항생제 치료만을 받는 환자
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활성 비교기: 그룹 A: NCA 600mg +항생제
일주일 동안 하루에 한 번 NCA 600mg을 투여한 후 PPI와 두 가지 항생제를 포함하는 배양 안내 1주 요법
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일주일 동안 하루에 한 번 NCA 600mg을 투여한 후 PPI와 두 가지 항생제를 포함하는 배양 안내 1주 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 시도 항생제 실패 후 구제 요법으로서 배양 유도 항생제 요법과 관련된 전치료 시도로서 NAC의 유용성을 평가하기 위함
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Cammarota, MD, Catholic University, Institute of Internal Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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