Efficacia dell'acetilcisteina nella terapia di "salvataggio" per l'infezione da Helicobacter Pylori. Studio pilota

Per valutare l'utilità della NAC come tentativo di pre-trattamento associato ad una terapia antibiotica su coltura come terapia di soccorso dopo tentativi multipli di fallimento antibiotico, nella prima fase dello studio sarà valutato l'effetto della NAC sulla formazione del biofilm e sulla sua demolizione testato in vitro aggiungendo NAC a isolati di H pylori in coltura da un numero limitato di pazienti (n10) con una storia di almeno 4 tentativi di eradicazione falliti. Due campioni bioptici di mucosa gastrica saranno ottenuti durante l'endoscopia per scopi microbiologici. I campioni saranno utilizzati per la coltura di H pylori. Nei campioni di 5 pazienti, H pylori sarà coltivato insieme a NAC 2 mg, mentre negli altri 5 casi, la coltura di H pylori sarà effettuata senza NAC. In questi ultimi, dopo la formazione del biofilm, gli isolati di H pylori saranno confrontati con diverse dosi di NAC (2 mg, 10 mg e 20 mg) per osservare il comportamento del biofilm. Nella seconda fase dello studio, 40 pazienti, dopo almeno quattro tentativi falliti di eradicazione di H pylori, saranno reclutati consecutivamente. Durante l'endoscopia, in ogni paziente, saranno ottenute almeno 4 biopsie della mucosa dal corpo gastrico. Due di queste biopsie saranno utilizzate per lo studio del biofilm al microscopio elettronico a scansione (SEM). Le restanti biopsie saranno utilizzate per la coltura di H pylori. Dalla coltura, verrà eseguito il test di sensibilità agli antibiotici in vitro insieme all'analisi genetica degli isolati di H pylori. Sulla base del solo test di sensibilità agli antibiotici, i pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere due diversi programmi di eradicazione: Gruppo A, pazienti che ricevono NCA 600 mg una volta al giorno per una settimana e successivamente un regime di una settimana guidato dalla coltura che include un PPI più due antibiotici contro H pylori; gruppo B (controllo), pazienti che ricevono esclusivamente un trattamento antibiotico guidato dalla coltura di una settimana comprendente un PPI più due antibiotici. Gli antibiotici sensibili saranno sempre scelti sulla base del valore di concentrazione minima inibente più favorevole. tutti i pazienti avranno un diario per registrare gli effetti collaterali e i sintomi durante la terapia. La conformità verrà misurata contando le compresse restituite dopo il trattamento di 7 giorni. I pazienti eseguiranno un test del respiro dell'urea C13 di controllo almeno due mesi dopo la fine della terapia. Saranno inoltre invitati a ripetere l'esame endoscopico per il monitoraggio della persistenza o assenza del biofilm. Infine, i risultati ottenuti con i due bracci di trattamento saranno confrontati e valutati anche alla luce delle analisi genetiche degli isolati di H pylori.