マラビロック強化と末梢血単球 HIV DNA レベル

包含基準:

• -ELISAによって文書化され、ウエスタンブロット、HIV-1培養、HIV-1抗原、RT-PCRによる血漿HIV-1 RNA、または試験開始前のbDNAのいずれかによって確認されたHIV-1感染。
• スクリーニング期間に至るまで 1 年以上中断されずに ARV 薬を受け取り、1 年間で HIV RNA が 50 コピー/ml 未満であることを示した。」
• -出産の可能性のある男性と女性の両方が、2つの効果的な避妊方法（2つの別々の形式、そのうちの1つは効果的なバリア方法でなければならない）を利用する意欲、異性間で活動的でない、または期間中のスクリーニングから精管切除された排他的なパートナーを持つ治験薬の最終投与後 30 日間。
• 年齢 > 18 歳。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲

• 研究登録前30日以内に文書化された以下の検査パラメータ：

  • ヘモグロビン >8.0
  • -絶対好中球数> 500
  • 血小板数 >40,000
  • AST (SGOT) および ALT (SGPT) <5 x ULN
  • クレアチニン <1.5 x ULN
  • リパーゼ <2.0 x ULN
  • 推定クレアチニンクリアランス > 60 mL/分。
• 末梢血単核細胞内のHIV DNA > 100コピー/mL
• 現在ARVレジメンの一部としてマラビロックを投与されていません

除外基準:

• 過去または現在の HIV 日和見脳感染症、学習障害、長期にわたる意識喪失または認知後遺症を伴う頭部外傷、または認知能力に影響を与える可能性があるその他の非 HIV 危険因子。
• -金属の存在または金属加工への曝露（例：金属グラインダー/労働者）および閉所恐怖症を含む、MRIスキャンを妨げるあらゆる要因
• 発作性疾患の病歴
• -心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、末梢血管疾患、血管形成術または心臓手術の病歴
• -現在の悪性腫瘍または過去の悪性腫瘍の病歴（基底細胞CAを除く）
• -研究登録から30日以内の免疫調節剤、HIVワクチン、または治験療法。
• -研究への参加から30日以内のワクチン接種。
• -他のAIDS定義疾患またはその他の深刻な医学的疾患（サイト調査官の意見による）の急性治療の必要性 研究登録前の14日以内。
• -糖尿病、自己免疫疾患、および内分泌障害を含む他の慢性疾患、ただし、低テストステロンまたは甲状腺レベルの安定した生理学的補充療法を受けている被験者を除く
• -マラビロックに対する既知の過敏症
• -研究者の意見では、研究に参加する被験者の能力を損なう状態
• 現在の活性物質またはアルコール依存症
• -妊娠中または授乳中、研究中に妊娠する意図。