Maraviroc Intensifiering och perifert blodmonocyt HIV DNA-nivåer

Inklusionskriterier:

• HIV-1-infektion som dokumenterats med ELISA och bekräftad med antingen Western blot, HIV-1-odling, HIV-1-antigen, plasma HIV-1 RNA genom RT-PCR eller bDNA när som helst innan studiestart.
• Mottagande av ARV-medicin utan avbrott i > 1 år fram till screeningsperioden med påvisat HIV RNA < 50 kopior/ml under en period av 1 år."
• Vilja för både män och kvinnor i fertil ålder att använda två effektiva preventivmetoder (2 separata former, varav en måste vara en effektiv barriärmetod), vara icke-heterosexuellt aktiva eller ha en exklusiv vasektomiserad partner från screening under hela varaktigheten av studiebehandling och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedel.
• Ålder >18 år.
• Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke

• Följande laboratorieparametrar dokumenterade inom 30 dagar före studiestart:

  • Hemoglobin >8,0
  • Absolut antal neutrofiler >500
  • Trombocytantal >40 000
  • AST (SGOT) och ALT (SGPT) <5 x ULN
  • Kreatinin <1,5 x ULN
  • Lipas <2,0 x ULN
  • Beräknad kreatininclearance > 60 ml/min.
• HIV-DNA i perifera mononukleära blodceller > 100 kopior/ml
• Får för närvarande inte Maraviroc som en del av ARV-regimen

Exklusions kriterier:

• Tidigare eller nuvarande hiv-opportunistisk infektion i hjärnan, inlärningssvårigheter, huvudskada med långvarig medvetslöshet eller kognitiva följdsjukdomar eller annan icke-hiv-riskfaktor som kan påverka kognitiva prestationer.
• Alla faktorer som utesluter MR-undersökning, inklusive närvaro av metall eller exponering för metallarbete (t.ex. metallslipare/arbetare) och klaustrofobi
• Historik av anfallsstörning
• Historik av hjärtinfarkt, angina, kronisk hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, angioplastik eller hjärtkirurgi
• Aktuell malignitet eller historia av tidigare maligniteter exklusive basalcells-CA
• Alla immunmodulatorer, HIV-vaccin eller undersökningsterapi inom 30 dagar efter inträde i studien.
• Eventuell vaccination inom 30 dagar från studiestart.
• Krav på akut terapi för annan AIDS-definierande sjukdom eller andra allvarliga medicinska sjukdomar (enligt platsutredarens uppfattning) inom 14 dagar före studiestart.
• Andra kroniska sjukdomar inklusive diabetes, autoimmuna sjukdomar och endokrinopatier, förutom patienter på stabil fysiologisk ersättningsterapi för låga testosteron- eller sköldkörtelnivåer
• Känd överkänslighet mot Maraviroc
• Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens förmåga att delta i studien
• Aktuell aktiv substans eller alkoholberoende
• Graviditet eller amning, avsikt att bli gravid under studiens gång.