Интенсификация маравирока и уровни ДНК ВИЧ в моноцитах периферической крови

Критерии включения:

• Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная с помощью ИФА и подтвержденная вестерн-блоттингом, культурой ВИЧ-1, антигеном ВИЧ-1, РНК ВИЧ-1 в плазме с помощью ОТ-ПЦР или рДНК в любое время до включения в исследование.
• Непрерывный прием АРВ-препаратов в течение > 1 года до периода скрининга с подтвержденным уровнем РНК ВИЧ < 50 копий/мл в течение 1 года».
• Готовность как мужчин, так и женщин детородного возраста использовать 2 эффективных метода контрацепции (2 отдельные формы, одна из которых должна быть эффективным барьерным методом), быть неактивными гетеросексуалами или иметь эксклюзивного партнера, подвергшегося вазэктомии, от скрининга на протяжении всего периода проведения исследуемого лечения и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемых препаратов.
• Возраст >18 лет.
• Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие

• Следующие лабораторные параметры документируются в течение 30 дней до включения в исследование:

  • Гемоглобин >8,0
  • Абсолютное количество нейтрофилов > 500
  • Количество тромбоцитов >40 000
  • АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT) <5 x ULN
  • Креатинин <1,5 х ВГН
  • Липаза <2,0 x ВГН
  • Расчетный клиренс креатинина > 60 мл/мин.
• ДНК ВИЧ в мононуклеарных клетках периферической крови > 100 копий/мл
• В настоящее время не получает маравирок в рамках схемы АРВ-терапии.

Критерий исключения:

• Перенесенная или настоящая ВИЧ-оппортунистическая инфекция головного мозга, неспособность к обучению, черепно-мозговая травма с длительной потерей сознания или когнитивными последствиями или другой фактор риска, не связанный с ВИЧ, который может повлиять на когнитивные способности.
• Любой фактор, препятствующий МРТ-сканированию, включая наличие металла или воздействие металлических изделий (например, шлифовальный станок/рабочий по металлу) и клаустрофобию.
• История судорожного расстройства
• Инфаркт миокарда, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, ангиопластика или кардиохирургия в анамнезе
• Текущее злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением базальноклеточного CA
• Любой иммуномодулятор, вакцина против ВИЧ или экспериментальная терапия в течение 30 дней после включения в исследование.
• Любая вакцинация в течение 30 дней после включения в исследование.
• Требование неотложной терапии других СПИД-индикаторных заболеваний или других серьезных заболеваний (по мнению исследователя) в течение 14 дней до включения в исследование.
• Другие хронические заболевания, включая диабет, аутоиммунные заболевания и эндокринопатии, кроме субъектов, получающих стабильную физиологическую заместительную терапию по поводу низкого уровня тестостерона или щитовидной железы.
• Известная гиперчувствительность к маравироку
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу возможность субъекта участвовать в исследовании.
• Текущее активное вещество или алкогольная зависимость
• Беременность или кормление грудью, намерение забеременеть в ходе исследования.