Maraviroc-intensivering og perifert blodmonocytt HIV DNA-nivåer

Inklusjonskriterier:

• HIV-1-infeksjon som dokumentert ved ELISA og bekreftet med enten Western blot, HIV-1 kultur, HIV-1 antigen, plasma HIV-1 RNA ved RT-PCR eller bDNA når som helst før studiestart.
• Mottak av ARV-medisiner uavbrutt i > 1 år frem til screeningsperioden med påvist HIV RNA < 50 kopier/ml i en periode på 1 år."
• Både menn og kvinner i fertil alder er villige til å bruke 2 effektive prevensjonsmetoder (2 separate former, hvorav den ene må være en effektiv barrieremetode), være ikke-heteroseksuelt aktive eller ha en eksklusiv vasektomisert partner fra screening gjennom hele varigheten av studiebehandling og i 30 dager etter siste dose studiemedisiner.
• Alder >18 år.
• Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke

• Følgende laboratorieparametre dokumentert innen 30 dager før studiestart:

  • Hemoglobin >8,0
  • Absolutt nøytrofiltall >500
  • Blodplateantall >40 000
  • AST (SGOT) og ALT (SGPT) <5 x ULN
  • Kreatinin <1,5 x ULN
  • Lipase <2,0 x ULN
  • Estimert kreatininclearance > 60 ml/min.
• HIV-DNA i mononukleære celler i perifert blod > 100 kopier/ml
• Får ikke Maraviroc som en del av ARV-regimet

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nåværende HIV-opportunistisk infeksjon i hjernen, lærevansker, hodeskade med langvarig bevissthetstap eller kognitive følgetilstander, eller annen ikke-HIV-risikofaktor som kan påvirke kognitiv ytelse.
• Enhver faktor som utelukker MR-skanning, inkludert tilstedeværelse av metall eller eksponering for metallarbeid (f.eks. metallsliper/arbeider) og klaustrofobi
• Historie med anfallsforstyrrelse
• Anamnese med hjerteinfarkt, angina, kongestiv hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom, angioplastikk eller hjertekirurgi
• Nåværende malignitet eller historie med tidligere maligniteter unntatt basalcelle CA
• Enhver immunmodulator, HIV-vaksine eller undersøkelsesbehandling innen 30 dager etter studiestart.
• Eventuell vaksinasjon innen 30 dager etter studiestart.
• Krav om akuttbehandling for annen AIDS-definerende sykdom eller andre alvorlige medisinske sykdommer (etter stedsforskerens oppfatning) innen 14 dager før studiestart.
• Andre kroniske sykdommer inkludert diabetes, autoimmune sykdommer og endokrinopatier, unntatt personer på stabil fysiologisk erstatningsterapi for lave testosteron- eller skjoldbruskkjertelnivåer
• Kjent overfølsomhet overfor Maraviroc
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens evne til å delta i studien
• Nåværende virkestoff eller alkoholavhengighet
• Graviditet eller amming, med intensjon om å bli gravid i løpet av studien.