Intensificación de maraviroc y niveles de ADN del VIH en monocitos de sangre periférica

Criterios de inclusión:

• Infección por VIH-1 documentada por ELISA y confirmada por Western blot, cultivo de VIH-1, antígeno de VIH-1, ARN de VIH-1 en plasma por RT-PCR o bDNA en cualquier momento antes del ingreso al estudio.
• Recepción de medicación ARV ininterrumpida durante > 1 año antes del período de selección con ARN del VIH demostrado < 50 copias/ml durante un período de 1 año".
• La voluntad de hombres y mujeres en edad fértil de utilizar 2 métodos anticonceptivos efectivos (2 formas separadas, una de las cuales debe ser un método de barrera efectivo), no ser heterosexualmente activo o tener una pareja vasectomizada exclusiva de la detección durante la duración del tratamiento del estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis de los medicamentos del estudio.
• Edad >18 años.
• Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito

• Los siguientes parámetros de laboratorio documentados dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio:

  • Hemoglobina >8.0
  • Recuento absoluto de neutrófilos > 500
  • Recuento de plaquetas >40.000
  • AST (SGOT) y ALT (SGPT) <5 x LSN
  • Creatinina <1,5 x LSN
  • Lipasa <2,0 x LSN
  • Aclaramiento de creatinina estimado > 60 ml/min.
• ADN del VIH dentro de células mononucleares de sangre periférica > 100 copias/mL
• Actualmente no recibe Maraviroc como parte del régimen ARV

Criterio de exclusión:

• Infección oportunista del cerebro por VIH pasada o presente, discapacidad de aprendizaje, traumatismo craneoencefálico con pérdida prolongada del conocimiento o secuelas cognitivas, u otro factor de riesgo no relacionado con el VIH que pueda afectar el rendimiento cognitivo.
• Cualquier factor que impida la resonancia magnética, incluida la presencia de metal o la exposición a trabajos en metal (p. ej., pulidor/trabajador de metal) y claustrofobia
• Antecedentes de trastorno convulsivo
• Antecedentes de infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, angioplastia o cirugía cardíaca
• Neoplasia maligna actual o antecedentes de neoplasias malignas pasadas excluyendo CA de células basales
• Cualquier inmunomodulador, vacuna contra el VIH o terapia en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
• Cualquier vacunación dentro de los 30 días del ingreso al estudio.
• Requisito de terapia aguda para otras enfermedades definitorias de SIDA u otras enfermedades médicas graves (en opinión del investigador del sitio) dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
• Otras enfermedades crónicas que incluyen diabetes, enfermedades autoinmunes y endocrinopatías, excepto sujetos en terapia de reemplazo fisiológica estable para niveles bajos de testosterona o tiroides
• Hipersensibilidad conocida a Maraviroc
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, podría comprometer la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Dependencia actual de sustancias activas o alcohol
• Embarazo o lactancia, intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.