マントル細胞リンパ腫患者に対するリツキシマブ-ベンダムスチン-シタラビン（R-BAC）による免疫化学療法

包含基準:

• 65歳以上の未治療のMCL患者、または
• あらゆる年齢の MCL 患者で、1 ラインの化学療法後に再発/進行するか、抵抗性がある。
• CD20+ .
• 少なくとも 70% の Karnofsky スコア
• -十分な腎機能（クレアチニンクリアランス> 40 mL /分）、利尿が維持されている。
• 適切な肝機能：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
• -閉経前の女性と閉経前の女性の両方で、治療の1週間前に血清妊娠検査が陰性
• B型肝炎コア抗体（HBcAb）陽性の患者は、プロトコル治療を開始する少なくとも2週間前に正しい抗ウイルス予防薬が投与されている場合に登録できます。
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -ベンダムスチンによる前治療。
• -リツキシマブに対する抵抗性、これは、この薬を含む前のサイクル中の進行性疾患、またはリツキシマブを含む前のサイクルへの6か月以内の再発として定義されます。
• -以前のリツキシマブ注入関連の重篤な反応。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性。
• -治療の管理を妨げる可能性のある病状または臓器損傷。
• -全身療法を必要とする活動的な細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 抗けいれん療法を必要とする発作障害。
• 低酸素血症を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患。
• -重度の心疾患の病歴：ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能クラスIII-IV、6か月以内の心筋梗塞、心室性頻脈性不整脈、拡張型心筋症、または不安定狭心症。
• コントロールされていない真性糖尿病。
• アクティブな二次悪性腫瘍。
• -マウス抗体およびタンパク質（リツキシマブで治療された患者の場合）、ベンダムスチンまたはマンニトールに対する既知の過敏症またはアナフィラキシー反応。
• 外科的に不妊にするか、適切な避妊手段を使用しない限り、出産の可能性のある肥沃な男性と女性。
• -研究1日目から4週間以内の大手術。
• HBsAg+およびHCV+患者
• -研究への参加を妨げる、またはインフォームドコンセントを与える患者の能力を損なう、または結果の解釈に影響を与える可能性のある共存する医学的または心理的状態、または患者を治療合併症のリスクが高い状態にする可能性があります。