Immunokemoterapi med rituximab-bendamustin-cytarabin (R-BAC) til patienter med kappecellelymfom

Inklusionskriterier:

• Tidligere ubehandlede patienter med MCL i alderen 65 år eller derover, eller
• MCL-patienter i alle aldre, som får tilbagefald/fremskridt eller er resistente efter én linje med kemoterapi.
• CD20+.
• Karnofsky score på mindst 70%
• Tilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance >40 ml/min), med bevaret diurese.
• Tilstrækkelig leverfunktion: alanin aminotransferase (ALT)/aspartat aminotransferase (AST)
• Negativ serumgraviditetstest 1 uge før behandling både for præmenopausale kvinder og for kvinder, der er
• Hepatitis B-kerneantistof (HBcAb)-positive patienter kan inkluderes, hvis korrekt antiviral profylakse administreres mindst 2 uger før påbegyndelse af protokolbehandling.
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med Bendamustine.
• Refractoriness over for Rituximab, defineret som progressiv sygdom under en tidligere cyklus inklusive dette lægemiddel, eller tilbagefald inden for 6 måneder til enhver tidligere cyklus inklusive Rituximab.
• Tidligere Rituximab-infusionsrelaterede alvorlige reaktioner.
• Human immundefektvirus (HIV) positiv.
• Medicinske tilstande eller organskader, der kan forstyrre administrationen af ​​behandlingen.
• Aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion, der kræver systemisk terapi.
• Anfaldslidelser, der kræver antikonvulsiv behandling.
• Svær kronisk obstruktiv lungesygdom med hypoxæmi.
• Anamnese med svær hjertesygdom: New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse III-IV, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, ventrikulære takyarytmier, dilatativ kardiomyopati eller ustabil angina.
• Ukontrolleret diabetes mellitus.
• Aktiv sekundær malignitet.
• Kendt overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner over for murine antistoffer og proteiner (til patienter behandlet med Rituximab), over for Bendamustine eller mannitol.
• Fertile mænd og kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de er kirurgisk sterile eller anvender passende præventionsmidler.
• Større operation inden for 4 uger efter undersøgelse Dag 1.
• HBsAg+ og HCV+ patienter
• Enhver sameksisterende medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen eller kompromittere patientens evne til at give informeret samtykke, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer.