Immunochimiothérapie avec Rituximab-Bendamustine-Cytarabine (R-BAC) pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau

Critère d'intégration:

• Patients atteints de LCM non traités auparavant âgés de 65 ans ou plus, ou
• Patients atteints de MCL de tout âge qui rechutent/progressent ou sont résistants après une ligne de chimiothérapie.
• CD20+ .
• Score de Karnofsky d'au moins 70 %
• Fonction rénale adéquate (clairance de la créatinine > 40 mL/min), avec diurèse préservée.
• Fonction hépatique adéquate : alanine aminotransférase (ALT)/aspartate aminotransférase (AST)
• Test de grossesse sérique négatif 1 semaine avant le traitement à la fois pour les femmes pré-ménopausées et pour les femmes qui sont
• Les patients positifs pour les anticorps anti-hépatite B (HBcAb) peuvent être recrutés si une prophylaxie antivirale correcte est administrée au moins 2 semaines avant le début du protocole de traitement.
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Traitement préalable avec Bendamustine.
• Réfractaire au Rituximab, définie comme une maladie évolutive au cours d'un cycle précédent incluant ce médicament, ou une rechute dans les 6 mois à tout cycle précédent incluant le Rituximab.
• Réactions graves antérieures liées à la perfusion de rituximab.
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif.
• Conditions médicales ou lésions organiques qui pourraient interférer avec l'administration du traitement.
• Infection bactérienne, virale ou fongique active nécessitant un traitement systémique.
• Troubles épileptiques nécessitant un traitement anticonvulsivant.
• Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère avec hypoxémie.
• Antécédents de maladie cardiaque grave : classe fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association (NYHA), infarctus du myocarde dans les 6 mois, tachyarythmies ventriculaires, cardiomyopathie dilatative ou angor instable.
• Diabète sucré non contrôlé.
• Tumeur maligne secondaire active.
• Hypersensibilité connue ou réactions anaphylactiques aux anticorps et protéines murins (pour les patients traités par Rituximab), à la bendamustine ou au mannitol.
• Hommes et femmes fertiles en âge de procréer, à moins qu'ils ne soient stériles chirurgicalement ou n'utilisent des mesures de contraception adéquates.
• Chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant le jour 1 de l'étude.
• Patients AgHBs+ et VHC+
• Toute condition médicale ou psychologique coexistante qui empêcherait la participation à l'étude ou compromettrait la capacité du patient à donner un consentement éclairé, ou qui pourrait affecter l'interprétation des résultats ou rendre le patient à haut risque de complications du traitement.