Inmunoquimioterapia con rituximab-bendamustina-citarabina (R-BAC) para pacientes con linfoma de células del manto

Criterios de inclusión:

• Pacientes con MCL sin tratamiento previo de 65 años o más, o
• Pacientes con LCM de cualquier edad que recaen/progresan o son resistentes después de una línea de quimioterapia.
• CD20+.
• Puntuación de Karnofsky de al menos 70%
• Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina > 40 ml/min), con diuresis conservada.
• Función hepática adecuada: alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST)
• Prueba de embarazo en suero negativa 1 semana antes del tratamiento tanto para mujeres premenopáusicas como para mujeres que están
• Los pacientes con anticuerpos contra el núcleo de la hepatitis B (HBcAb) positivos pueden inscribirse si se administra la profilaxis antiviral correcta al menos 2 semanas antes de iniciar el tratamiento del protocolo.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con Bendamustina.
• Resistencia a Rituximab, definida como enfermedad progresiva durante un ciclo anterior que incluye este fármaco, o recaída dentro de los 6 meses a cualquier ciclo anterior que incluya Rituximab.
• Reacciones graves previas relacionadas con la infusión de Rituximab.
• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo.
• Condiciones médicas o lesiones de órganos que podrían interferir con la administración de la terapia.
• Infección bacteriana, viral o fúngica activa que requiere tratamiento sistémico.
• Trastornos convulsivos que requieren tratamiento anticonvulsivo.
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave con hipoxemia.
• Antecedentes de cardiopatía grave: clase funcional III-IV de la New York Heart Association (NYHA), infarto de miocardio en los últimos 6 meses, taquiarritmias ventriculares, miocardiopatía dilatativa o angina inestable.
• Diabetes mellitus no controlada.
• Malignidad secundaria activa.
• Hipersensibilidad conocida o reacciones anafilácticas a anticuerpos y proteínas murinos (para pacientes tratados con Rituximab), a Bendamustina o manitol.
• Hombres y mujeres fértiles en edad fértil a menos que estén estériles quirúrgicamente o utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas del estudio Día 1.
• Pacientes HBsAg+ y VHC+
• Cualquier condición médica o psicológica coexistente que impida la participación en el estudio o comprometa la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado, o que pueda afectar la interpretación de los resultados, o poner al paciente en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.