맨틀 세포 림프종 환자를 위한 R-BAC(Rituximab-Bendamustine-Cytarabine)를 사용한 면역화학요법

포함 기준:

• 이전에 치료를 받지 않은 65세 이상의 MCL 환자 또는
• 한 줄의 화학 요법 후에 재발/진행되거나 내성이 있는 모든 연령의 MCL 환자.
• CD20+ .
• Karnofsky 점수 70% 이상
• 적절한 신장 기능(크레아티닌 청소율 >40mL/분), 보존된 이뇨.
• 적절한 간 기능: ALT(alanine aminotransferase)/AST(aspartate aminotransferase)
• 폐경 전 여성과 폐경기 여성 모두 치료 1주 전에 음성 혈청 임신 검사
• B형 간염 코어 항체(HBcAb) 양성 환자는 프로토콜 치료를 시작하기 최소 2주 전에 올바른 항바이러스 예방 조치를 시행한 경우 등록할 수 있습니다.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 벤다무스틴으로 사전 치료.
• 이 약물을 포함한 이전 주기 동안 진행성 질환으로 정의되는 리툭시맙에 대한 불응성 또는 리툭시맙을 포함한 이전 주기로 6개월 이내에 재발.
• 이전 리툭시맙 주입 관련 중증 반응.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성.
• 치료를 방해할 수 있는 의학적 상태 또는 장기 손상.
• 전신 요법이 필요한 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염.
• 항 경련제 치료가 필요한 발작 장애.
• 저산소혈증을 동반한 중증 만성 폐쇄성 폐질환.
• 중증 심장 질환의 병력: 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 III-IV, 6개월 이내의 심근 경색, 심실 빈맥, 확장성 심근병증 또는 불안정 협심증.
• 통제되지 않는 진성 당뇨병.
• 활성 이차 악성 종양.
• 뮤린 항체 및 단백질(리툭시맙으로 치료받은 환자의 경우), 벤다무스틴 또는 만니톨에 대한 알려진 과민성 또는 아나필락시스 반응.
• 외과적으로 불임이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 남성 및 가임 여성.
• 연구 1일 4주 이내 대수술.
• HBsAg+ 및 HCV+ 환자
• 연구 참여를 방해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자의 능력을 손상시키거나 결과 해석에 영향을 미칠 수 있거나 치료 합병증으로 인해 환자를 고위험에 빠뜨릴 수 있는 공존하는 모든 의학적 또는 심리적 상태.