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脈拍変動指数 (PVI) は、小児脊椎固定術 (SF) 手術における脈圧変動 (PPV) の代用ですか?

2011年2月9日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

脈波変動指数 (PVI) は、脊椎固定術を受けている小児集団における脈圧変動 (PPV) の有用な代用物ですか?

脊椎固定術は、患者が術中の重大な失血のリスクにさらされている複雑な手順です。この研究では、体液の状態と体液投与に対する反応を判断する2つの方法を比較します。 1 つの方法は、通常動脈 (PPV) に配置される特別な IV から動脈波形の変化を測定することです。 2 番目の方法は、プレチスモグラムまたは脈波変動指数 (PVI) の変化を測定するフィンガー プローブの非侵襲的な方法を使用することです。 手術中にこれらの値に基づく実際の患者の治療は行われません。

調査の概要

詳細な説明

脊椎固定術は、患者が術中の重大な失血の危険にさらされている複雑な手順です。 結果として生じる血液量減少は、陽圧換気に関連する動脈圧の変動を増加させます。 これらの呼吸誘発動脈圧変動 (RIAPV) は、動脈波形の周期的な山と谷として現れます。

RIAPV を定量化するために、さまざまなアプローチが使用されてきました。 そのようなアプローチの 1 つは、侵襲的動脈モニタリングを使用して脈圧変動 (PPV) を測定することです。 以前の研究では、PPV は術中の輸液反応性の良い指標であることが示されていますが、これは脊椎固定術を受けている患者では特に評価されていません。 この患者集団は、根底にある脊柱側弯症と手術中の腹臥位のために特に興味深いものです。 これらの 2 つの変数は、特に胸腔内圧と心臓の静脈充満との相互作用によって決定される RIAPV に影響を与える可能性がある方法で、肺胸部の力学を変更する可能性があります。 RIAPV を定量化するための 2 つ目のアプローチは、最初は Masimo Corporation がパルスオキシメトリ用に開発した非侵襲的技術に依存しています。 このパラメーターは、呼吸に関連するプレチスモグラムのリアルタイムの変化を具体的に定量化するため、脈波変動指数 (PVI) と呼ばれています。 したがって、動脈血量の変化に基づく PVI は、動脈圧の変化から得られる PPV に類似しています。 今日まで、PVI は心臓手術を受けている成人患者でのみ評価されており、データはそれが輸液反応性の有用な指標である可能性があることを示唆しています。

PVI の非侵襲的で継続的な性質を考えると、輸液蘇生を導くためのベッドサイド モニターとしての使用の可能性が魅力的です。 ただし、フォトプレチスモグラフィーは、動き、光、および電気的干渉によるノイズに敏感であることが知られています。 さらに、PVI は、その種の最初のフォトプレチスモグラムの定量的評価の程度に基づいています。 これらの理由から、PVI を非侵襲的な代理測定として受け入れる前に、PVI と PPV の間の一致の限界を理解することが重要です。 本研究では、PPV との関連で PVI を分析することにより、PVI を評価することを目的としています。 より具体的には、PPV と PVI の対の測定値を比較して、脊椎固定術を受けている患者の 2 つのパラメーター間の一致の限界を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、フィラデルフィア小児病院で後方脊椎固定手術を受けた被験者から選択されます。

説明

包含基準:

  • 8 歳から 18 歳までの男性または女性。
  • -特発性または神経筋性脊柱側弯症の病歴。
  • 後方脊椎固定の予定。
  • 親/保護者の許可 (インフォームド コンセント)、および必要に応じて子供の同意。

除外基準:

  • 同意を提供するための英語を理解または読むことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
後部脊椎固定術の対象
被験者には、特発性または神経筋性脊柱側弯症の病歴があり、現在、後部脊椎固定術が予定されています。
被験者は、脈波変動指数を測定する指プローブを持っています。 彼らはまた、動脈脈の追跡が得られる動脈ラインを(標準治療として)持っています。
他の名前:
  • マシモレインボーセット
  • パルスコオキシメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Feldman, MD、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月9日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-007194

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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