- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00994656
PVI(Pleth Variability Index)는 소아 척추 융합(SF) 수술에서 맥압 변동(PPV)의 대체물입니까?
PVI(Pleth Variability Index)는 척추 유합술을 받는 소아 인구에서 맥압 변동(PPV)에 대한 유용한 대체물입니까?
연구 개요
상세 설명
척추 융합은 환자가 상당한 수술 중 실혈 위험에 처해 있는 관련 절차입니다. 결과적인 저혈량증은 양압 환기와 관련된 동맥압의 변동을 증가시킵니다. 이러한 호흡 유도 동맥압 변화(RIAPV)는 동맥 파형에서 주기적 최고점과 최저점으로 나타납니다.
RIAPV를 정량화하기 위해 다양한 접근 방식이 사용되었습니다. 그러한 접근법 중 하나는 침습성 동맥 모니터링을 사용하여 맥압 변화(PPV)를 측정하는 것이었습니다. 이전 연구에서 PPV는 수술 중 유체 반응성의 좋은 지표인 것으로 나타났지만 이는 척추 유합술을 받는 환자에서 구체적으로 평가되지 않았습니다. 이 환자 모집단은 근본적인 척추측만증과 수술 중 엎드린 자세 때문에 특히 관심이 있습니다. 이 두 변수는 RIAPV에 영향을 미칠 수 있는 방식으로 잠재적으로 폐-흉부 역학을 변경할 수 있으며, 이는 특히 흉강 내압과 심장의 정맥 충전 사이의 상호 작용에 의해 결정됩니다. RIAPV를 정량화하는 두 번째 접근 방식은 초기에 맥박 산소 측정을 위해 Masimo Corporation에서 개발한 비침습적 기술에 의존합니다. 이 매개변수는 특히 호흡과 관련된 혈량 측정의 실시간 변화를 정량화하므로 PVI(혈량 가변성 지수)라는 신조어가 되었습니다. 따라서 동맥혈량 변화를 기반으로 하는 PVI는 동맥압 변화에서 파생되는 PPV와 유사합니다. 현재까지 PVI는 심장 수술을 받는 성인 환자에서만 평가되었으며 데이터는 PVI가 유체 반응성의 유용한 지표가 될 수 있음을 시사합니다.
PVI의 비침습적이고 지속적인 특성을 감안할 때, 유체 소생술을 유도하기 위한 침상 모니터로 잠재적으로 사용할 수 있습니다. 그러나 광혈류측정법은 움직임, 빛, 전기적 간섭으로 인한 잡음에 민감한 것으로 알려져 있다. 또한 PVI는 최초의 광용적맥파의 정량적 평가를 기반으로 합니다. 이러한 이유로 PVI를 비침습적 대리 측정으로 받아들이기 전에 PVI와 PPV 간의 합의 한계를 이해하는 것이 중요합니다. 본 연구는 PPV와 관련하여 분석하여 PVI를 평가하고자 한다. 보다 구체적으로, PPV 및 PVI의 쌍을 이룬 측정치를 비교하여 척추 유합술을 받는 환자의 두 매개변수 사이의 일치 한계를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8세에서 18세까지의 남성 또는 여성.
- 특발성 또는 신경근 척추 측만증의 병력.
- 후방 척추 융합 예정.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
제외 기준:
- 동의를 제공하기 위해 영어를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후방 척추 융합 과목
피험자는 특발성 또는 신경근 척추 측만증의 병력이 있으며 현재 후방 척추 융합술을 받을 예정입니다.
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피험자는 혈량 가변성 지수를 측정할 손가락 탐침을 갖게 됩니다.
그들은 또한 동맥 맥박 추적을 얻을 수 있는 동맥 라인(치료 표준)을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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