- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00994656
L'indice de variabilité de Pleth (PVI) est-il un substitut des variations de pression pulsée (PPV) dans la chirurgie pédiatrique de fusion de la colonne vertébrale (SF) ?
L'indice de variabilité de Pleth (PVI) est-il un substitut utile des variations de pression différentielle (PPV) dans une population pédiatrique subissant une fusion vertébrale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fusion de la colonne vertébrale est une procédure impliquée au cours de laquelle les patients sont à risque de perte de sang peropératoire importante. L'hypovolémie qui en résulte augmente les fluctuations de la pression artérielle associées à la ventilation à pression positive. Ces variations de pression artérielle induites par la respiration (RIAPV) apparaissent sous forme de pics et de creux cycliques sur la forme d'onde artérielle.
Différentes approches ont été utilisées pour quantifier le RIAPV. Une de ces approches a consisté à mesurer la variation de la pression pulsée (VPP), en utilisant une surveillance artérielle invasive. Dans des études antérieures, la VPP s'est avérée être un bon indicateur de la réactivité hydrique peropératoire, mais cela n'a pas été spécifiquement évalué chez les patients subissant une fusion vertébrale. Cette population de patients présente un intérêt particulier en raison de leur scoliose sous-jacente ainsi que de leur décubitus ventral pendant l'opération. Ces deux variables pourraient potentiellement modifier la mécanique poumon-thorax d'une manière qui peut influencer le RIAPV, qui est spécifiquement déterminé par l'interaction entre la pression intrathoracique et le remplissage veineux du cœur. Une deuxième approche de quantification du RIAPV repose sur une technologie non invasive initialement développée par Masimo Corporation pour l'oxymétrie de pouls. Ce paramètre a été inventé l'indice de variabilité de la pleth (PVI), car il quantifie spécifiquement les changements en temps réel du pléthysmogramme associés à la respiration. Le PVI, qui est basé sur les changements de volume sanguin artériel, est donc analogue au PPV, qui est dérivé des changements de pression artérielle. À ce jour, le PVI n'a été évalué que chez des patients adultes subissant une chirurgie cardiaque et les données suggèrent qu'il pourrait être un indicateur utile de la réactivité liquidienne.
Compte tenu de la nature non invasive et continue du PVI, il est intéressant pour une utilisation potentielle comme moniteur de chevet pour guider la réanimation liquidienne. Cependant, la photopléthysmographie est connue pour être sensible au bruit dû au mouvement, à la lumière et aux interférences électriques. De plus, le PVI est basé sur un degré d'évaluation quantitative du photopléthysmogramme qui est le premier du genre. Pour ces raisons, il est important de comprendre les limites de l'accord entre le PVI et le PPV avant de pouvoir accepter le PVI comme mesure de substitution non invasive. Cette étude vise à évaluer le PVI en l'analysant par rapport au PPV. Plus précisément, des mesures appariées de PPV et PVI seront comparées pour déterminer les limites d'accord entre les deux paramètres chez les patients subissant une fusion vertébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 8 à 18 ans inclus.
- Antécédents de scoliose idiopathique ou neuromusculaire.
- Prévu pour la fusion vertébrale postérieure.
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de comprendre ou de lire l'anglais pour donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujet de fusion vertébrale postérieure
Le sujet aura des antécédents de scoliose idiopathique ou neuromusculaire et doit maintenant subir une fusion vertébrale postérieure.
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Les sujets auront une sonde digitale qui mesurera l'indice de variabilité de la plèthe.
Ils auront également une ligne artérielle (comme norme de soins) à partir de laquelle les tracés du pouls artériel seront obtenus.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007194
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