Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko Pleth Variability Index (PVI) -korvike pulssin painevaihteluille (PPV) lasten selkärangan fuusioleikkauksessa (SF)?

keskiviikko 9. helmikuuta 2011 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Onko Pleth Variability Index (PVI) hyödyllinen korvike pulssin paineen vaihteluille (PPV) lapsiväestössä, jossa on käynnissä selkärangan fuusio?

Selkärangan fuusio on mukana toimenpide, jonka aikana potilailla on riski merkittävästä intraoperatiivisesta verenhukasta. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tapaa määrittää nesteen tila ja vaste nesteen antoon. Yksi tapa on mitata muutoksia valtimon aaltomuodossa erityisestä IV:stä, joka yleensä sijoitetaan valtimoon (PPV). Toinen tapa on käyttää ei-invasiivista sormianturin menetelmää, joka mittaa muutoksia pletysmogrammissa tai pleth variability index (PVI). Varsinaiset potilaan hoidot eivät perustu näihin arvoihin leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan fuusio on mukana toimenpide, jonka aikana potilaat ovat vaarassa saada merkittävää intraoperatiivista verenhukkaa. Tuloksena oleva hypovolemia lisää positiivisen paineen ventilaatioon liittyviä valtimopaineen vaihteluita. Nämä hengityksen aiheuttamat valtimopainevaihtelut (RIAPV) näkyvät valtimon aaltomuodossa syklisinä huippuina ja aaltoina.

RIAPV:n kvantifiointiin on käytetty erilaisia ​​lähestymistapoja. Yksi tällainen lähestymistapa on ollut pulssin paineen vaihtelun (PPV) mittaaminen käyttämällä invasiivista valtimoiden seurantaa. Aiemmissa tutkimuksissa PPV:n on osoitettu olevan hyvä indikaattori nestevasteesta leikkauksen aikana, mutta tätä ei ole erityisesti arvioitu potilailla, joille tehdään selkärangan fuusio. Tämä potilaspopulaatio on erityisen kiinnostava taustalla olevan skolioosin sekä leikkauksen aikana olevan vatsa-asennon vuoksi. Nämä kaksi muuttujaa voivat mahdollisesti muuttaa keuhkojen ja rintakehän mekaniikkaa tavalla, joka voi vaikuttaa RIAPV:hen, joka määräytyy erityisesti rintakehän paineen ja sydämen laskimotäytön välisen vuorovaikutuksen perusteella. Toinen lähestymistapa RIAPV:n kvantifiointiin perustuu ei-invasiiviseen teknologiaan, jonka Masimo Corporation kehitti alun perin pulssioksimetriaa varten. Tämä parametri on luotu pleth variability index (PVI), koska se määrittää erityisesti reaaliaikaiset muutokset hengitykseen liittyvissä pletysmogrammissa. PVI, joka perustuu valtimoveren tilavuuden muutoksiin, on siksi analoginen PPV:n kanssa, joka on johdettu valtimopaineen muutoksista. Tähän mennessä PVI:tä on arvioitu vain aikuisilla potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, ja tiedot viittaavat siihen, että se voi olla hyödyllinen nestevasteen indikaattori.

PVI:n ei-invasiivisen ja jatkuvan luonteen vuoksi se on houkutteleva käytettäväksi vuodemonitorina nesteen elvytysohjauksessa. Fotopletysmografian tiedetään kuitenkin olevan herkkä melulle, joka johtuu liikkeestä, valosta ja sähköisistä häiriöistä. Lisäksi PVI perustuu fotopletysmogrammin kvantitatiiviseen arviointiin, joka on ensimmäinen laatuaan. Näistä syistä on tärkeää ymmärtää PVI:n ja PPV:n välisen yhteisymmärryksen rajat, ennen kuin voimme hyväksyä PVI:n ei-invasiivisena korvikemittauksena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PVI:tä analysoimalla sitä suhteessa PPV:hen. Tarkemmin sanottuna PPV- ja PVI-parimittauksia verrataan näiden kahden parametrin välisten yhteensopivuusrajojen määrittämiseksi potilailla, joille tehdään selkärangan fuusio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt valitaan niistä, joilla on Philadelphian lastensairaalassa posterior spinal fuusioleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 8-18-vuotiaat mukaan lukien.
  • Idiopaattinen tai neuromuskulaarinen skolioosi historia.
  • Suunniteltu takaselkäydinfuusiolle.
  • Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia suostumuksen antamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
takaselkäydinfuusiokohde
Koehenkilöllä on anamneesissa joko idiopaattinen tai neuromuskulaarinen skolioosi, jolla on nyt tarkoitus saada taka-selkäydinfuusio.
Koehenkilöillä on sormianturi, joka mittaa pleth-vaihteluindeksin. Heillä on myös valtimolinja (hoidon vakiona), josta valtimopulssijäljitetään.
Muut nimet:
  • Masimo Rainbow Setti
  • pulssi-kooksimetri

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa