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Pleth 变异性指数 (PVI) 是小儿脊柱融合 (SF) 手术中脉压变化 (PPV) 的替代指标吗?

2011年2月9日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

Pleth 变异性指数 (PVI) 是否是接受脊柱融合术的儿科人群脉压变化 (PPV) 的有用替代指标?

脊柱融合术是一项复杂的手术,在此过程中患者有发生术中大量失血的风险。本研究将比较两种确定液体状态和对液体给药反应的方法。 一种方法是测量通常放置在动脉 (PPV) 中的特殊 IV 的动脉波形变化。 第二种方法是使用手指探针的非侵入性方法来测量体积描记图或体积变异指数 (PVI) 的变化。 在手术期间,没有实际的患者治疗将基于这些值。

研究概览

详细说明

脊柱融合术是一项复杂的手术,在此期间患者有发生术中大量失血的风险。 由此产生的低血容量会增加与正压通气相关的动脉压波动。 这些呼吸引起的动脉压变化 (RIAPV) 在动脉波形上表现为周期性的波峰和波谷。

已使用不同的方法来量化 RIAPV。 一种这样的方法是使用侵入性动脉监测来测量脉压变化 (PPV)。 在之前的研究中,PPV 已被证明是术中液体反应性的良好指标,但这尚未在接受脊柱融合术的患者中进行具体评估。 由于潜在的脊柱侧弯以及手术期间的俯卧位,该患者群体特别受关注。 这两个变量可能会以一种可能影响 RIAPV 的方式改变肺-胸腔力学,而 RIAPV 具体取决于胸腔内压力和心脏静脉充盈之间的相互作用。 量化 RIAPV 的第二种方法依赖于最初由 Masimo Corporation 开发的用于脉搏血氧仪的非侵入性技术。 该参数被称为体积变异指数 (PVI),因为它专门量化与呼吸相关的体积描记图的实时变化。 因此,基于动脉血容量变化的 PVI 类似于源自动脉压变化的 PPV。 迄今为止,PVI 仅在接受心脏手术的成年患者中进行了评估,数据表明它可能是液体反应性的有用指标。

鉴于 PVI 的非侵入性和连续性,它很有可能用作指导液体复苏的床边监测器。 然而,已知光电体积描记法对运动、光和电干扰引起的噪声敏感。 此外,PVI 是基于光电体积描记图的一定程度的定量评估,这是同类产品中的第一个。 由于这些原因,在我们接受 PVI 作为非侵入性替代测量之前,了解 PVI 和 PPV 之间的一致性限制非常重要。 本研究旨在通过分析 PVI 与 PPV 的关系来评估 PVI。 更具体地说,将比较 PPV 和 PVI 的成对测量值,以确定接受脊柱融合术的患者这两个参数之间的一致限度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从费城儿童医院接受后路脊柱融合手术的受试者中选出。

描述

纳入标准:

  • 8 至 18 岁(含)的男性或女性。
  • 特发性或神经肌肉性脊柱侧凸的病史。
  • 计划进行后路脊柱融合术。
  • 父母/监护人许可(知情同意),如果适用,儿童同意。

排除标准:

  • 无法理解或阅读英语以表示同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
后路脊柱融合术
受试者将有特发性或神经肌肉性脊柱侧弯的病史,现在计划进行后路脊柱融合术。
受试者将有一个手指探头来测量脉搏变异指数。 他们还将有一条动脉线(作为护理标准),从中可以获得动脉脉搏描记。
其他名称:
  • Masimo 彩虹套装
  • 脉搏血氧仪

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Feldman, MD、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月13日

首次发布 (估计)

2009年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月9日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-007194

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