進行した III 期または IV 期の卵巣上皮がんの手術を受けた患者の腫瘍組織サンプルの研究
2017年5月2日 更新者：Gynecologic Oncology Group
進行性上皮性卵巣癌のバイオマーカーとしての腫瘍浸潤 T 細胞の検証
この調査研究では、進行したステージ III またはステージ IV の卵巣上皮がんの手術を受けた患者の腫瘍組織サンプルを調べています。
実験室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、腫瘍浸潤 T 細胞が患者の治療に対する反応をどのように予測できるかを医師が知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 腫瘍内の腫瘍浸潤 T リンパ球 (TIL) が最適に減量された進行期 III または IV の卵巣上皮がん患者の無増悪生存期間 (PFS) を予測する能力を検証すること。
Ⅱ． 最適に減量された疾患を有する患者の PFS を予測する腫瘍内 TIL の能力を検証すること。
副次的な目的:
I. 最適に減量された疾患を有する患者の全生存を予測する腫瘍内 TIL の能力を検証すること。
Ⅱ． 腫瘍内 TIL が最適に減量された疾患を有する患者の全生存を予測する能力を検証すること。
概要：
患者は、減量された疾患の状態 (準最適 vs 最適) に従って層別化されます。
以前に収集された腫瘍組織サンプルは、免疫組織化学および標準的な免疫染色を使用した二重免疫蛍光アッセイを介して、腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- 募集
- Gynecologic Oncology Group
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コンタクト：
- George Coukos
- 電話番号：215-662-3316
- メール：gcoukos@mail.obgyn.upenn.edu
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主任研究者：
- George Coukos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
説明
包含基準:
- -ステージIIIまたはIVの卵巣上皮がんの診断で、婦人科腫瘍学グループ（GOG）-0136およびGOGフロントラインプラチナ/タキソール化学療法試験（GOG-0114、GOG-132、GOG-0158、またはGOG-0162）に登録されている
-次のいずれかのソースから入手できる、一次手術からの固定およびパラフィン包埋組織が必要です。
- GOG-0136 および GOG の最前線のプラチナ/タキソール化学療法試験 (GOG-0114、GOG-0132、GOG-0158、および GOG-0162) に登録された患者
- -最適または最適以下の細胞減少手術を受けた患者
- 主要な予後因子およびフォローアップ情報を含む適切な人口統計学的データが収集された患者
- 評価可能な患者は、測定可能または測定不可能な疾患を患っていたにちがいない
- 利用可能な人口統計および追跡データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関
以前に収集された腫瘍組織サンプルは、免疫組織化学および標準的な免疫染色を使用した二重免疫蛍光アッセイを介してTILについて分析されます。
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サンプルは実験室での研究で分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存曲線
時間枠：ベースライン
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Kaplan-Meier 法を使用して生存曲線を推定し、ログランク検定を使用して TIL 陽性患者と陰性患者の生存曲線の違いをテストします。
すべての検定は両側検定で、有意水準は 0.05 に設定されます。
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ベースライン
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無増悪生存曲線
時間枠：ベースライン
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Kaplan-Meier 法を使用して生存曲線を推定し、ログランク検定を使用して TIL 陽性患者と陰性患者の生存曲線の違いをテストします。
すべての検定は両側検定で、有意水準は 0.05 に設定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Coukos、Gynecologic Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (予想される)
2100年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。