Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kasvainkudosnäytteistä potilailta, joille on tehty pitkälle edenneen vaiheen III tai IV munasarjasyövän vuoksi leikkaus

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Kasvaimeen tunkeutuvien T-solujen validointi pitkälle edenneen epiteelin munasarjasyövän biomarkkeriksi

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kasvainkudosnäytteitä potilailta, joille on tehty edenneen vaiheen III tai IV munasarjasyövän leikkaus. Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan, kuinka kasvaimeen tunkeutuvat T-solut voivat ennustaa, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vahvistaa kasvaimensisäisten kasvaimeen infiltroivien T-lymfosyyttien (TIL:iden) kyky ennustaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joilla on suboptimaalisesti poistettu edennyt vaiheen III tai IV munasarjaepiteelisyöpä.

II. Vahvistaa kasvaimensisäisten TIL:ien kyky ennustaa PFS:ää potilailla, joilla on optimaalinen sairaus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vahvistaa kasvaimensisäisten TIL-solujen kyky ennustaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on suboptimaalista sairautta.

II. Vahvistaa kasvaimensisäisten TIL:ien kyky ennustaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on optimaalinen sairaus.

YHTEENVETO:

Potilaat ositetaan taudin tilan mukaan (suboptimaalinen vs. optimaalinen).

Aiemmin kerätyistä kasvainkudosnäytteistä analysoidaan kasvaimeen infiltroivia lymfosyyttejä (TIL) immunohistokemian ja kaksois-immunofluoresenssimäärityksin käyttäen standardia immunovärjäystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Rekrytointi
        • Gynecologic Oncology Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Coukos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen III tai IV munasarjasyövän diagnoosi ja mukana Gynecologic Oncology Group (GOG)-0136 ja GOG:n etulinjan platina/taksolikemoterapiatutkimuksessa (GOG-0114, GOG-132, GOG-0158 tai GOG-0162)

  • Ensisijaisesta leikkauksesta peräisin olevaa kiinteää ja parafiiniin upotettua kudosta on oltava saatavilla yhdestä seuraavista lähteistä:

    • Potilaat, jotka osallistuivat GOG-0136:een ja GOG:n etulinjan platina/taksolikemoterapiatutkimukseen (GOG-0114, GOG-0132, GOG-0158 ja GOG-0162)
    • Potilaat, joille on tehty joko optimaalinen tai suboptimaalinen sytoreduktiivinen leikkaus
    • Potilaat, joista kerättiin riittävät demografiset tiedot, mukaan lukien tärkeimmät ennustetekijät ja seurantatiedot
  • Arvioitavilla potilailla on täytynyt olla mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus
  • Demografiset ja seurantatiedot saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liitännäiskorrelatiivinen
Aikaisemmin kerätyt kasvainkudosnäytteet analysoidaan TIL:n suhteen immunohistokemialla ja kaksois-immunofluoresenssimäärityksillä käyttämällä standardia immunovärjäystä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Näytteet analysoidaan laboratoriotutkimuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämiskäyrät
Aikaikkuna: Perustaso
Eloonjäämiskäyrien arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää ja TIL-positiivisten ja negatiivisten potilaiden eloonjäämiskäyrien eroa log-rank-testillä. Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja merkitsevät tasot asetetaan arvoon 0,05.
Perustaso
Etenemisvapaat selviytymiskäyrät
Aikaikkuna: Perustaso
Eloonjäämiskäyrien arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää ja TIL-positiivisten ja negatiivisten potilaiden eloonjäämiskäyrien eroa log-rank-testillä. Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja merkitsevät tasot asetetaan arvoon 0,05.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: George Coukos, Gynecologic Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOG-8005 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-02279 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000391277

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa