Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av svulstvevsprøver fra pasienter som har gjennomgått kirurgi for avansert stadium III eller stadium IV ovarieepitelkreft

2. mai 2017 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Validering av tumorinfiltrerende T-celler som en biomarkør for avansert epitelial eggstokkreft

Denne forskningsstudien ser på tumorvevsprøver fra pasienter som har gjennomgått kirurgi for avansert stadium III eller stadium IV eggstokepitelkreft. Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære hvordan tumorinfiltrerende T-celler kan forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å validere evnen til intratumorale tumorinfiltrerende T-lymfocytter (TIL) til å forutsi progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med suboptimalt debulket avansert stadium III eller IV eggstokepitelkreft.

II. For å validere evnen til intratumorale TIL-er til å forutsi PFS hos pasienter med optimalt debulket sykdom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å validere evnen til intratumorale TIL-er til å forutsi total overlevelse av pasienter med suboptimalt debulket sykdom.

II. For å validere evnen til intratumorale TIL-er til å forutsi total overlevelse av pasienter med optimalt debulket sykdom.

OVERSIKT:

Pasienter er stratifisert i henhold til status for debulk sykdom (suboptimal vs optimal).

Tidligere innsamlede tumorvevsprøver analyseres for tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) via immunhistokjemi og doble immunfluorescensanalyser ved bruk av standard immunfarging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Rekruttering
        • Gynecologic Oncology Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • George Coukos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stadium III eller IV eggstokepitelkreft og registrert på Gynecologic Oncology Group (GOG)-0136 og en GOG-frontlinjeplatina/taxol-kjemoterapistudie (GOG-0114, GOG-132, GOG-0158 eller GOG-0162)

  • Må ha fiksert og parafininnstøpt vev fra primærkirurgi tilgjengelig fra 1 av følgende kilder:

    • Pasienter registrert på GOG-0136 og en GOG-frontlinjeplatina/taxol-kjemoterapistudie (GOG-0114, GOG-0132, GOG-0158 og GOG-0162)
    • Pasienter som har hatt enten optimal eller suboptimal cytoreduktiv kirurgi
    • Pasienter for hvilke tilstrekkelige demografiske data, inkludert viktige prognostiske faktorer og oppfølgingsinformasjon, ble samlet inn
  • Evaluerbare pasienter må ha hatt målbar eller ikke-målbar sykdom
  • Demografiske og oppfølgingsdata tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ
Tidligere innsamlede tumorvevsprøver analyseres for TIL via immunhistokjemi og doble immunfluorescensanalyser ved bruk av standard immunfarging.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Prøver analyseres i laboratoriestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale overlevelseskurver
Tidsramme: Grunnlinje
Kaplan-Meier metoden vil bli brukt for å estimere overlevelseskurvene, og log-rank testen vil bli brukt for å teste forskjellen mellom overlevelseskurver for TIL positive og negative pasienter. Alle testene vil være tosidige og de signifikante nivåene settes til 0,05.
Grunnlinje
Progresjonsfrie overlevelseskurver
Tidsramme: Grunnlinje
Kaplan-Meier metoden vil bli brukt for å estimere overlevelseskurvene, og log-rank testen vil bli brukt for å teste forskjellen mellom overlevelseskurver for TIL positive og negative pasienter. Alle testene vil være tosidige og de signifikante nivåene settes til 0,05.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Coukos, Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2100

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOG-8005 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2011-02279 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000391277

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium IIIA Eggstokkreft

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere