接受过晚期 III 期或 IV 期卵巢上皮癌手术的患者的肿瘤组织样本研究
2017年5月2日 更新者：Gynecologic Oncology Group
肿瘤浸润性 T 细胞作为晚期上皮性卵巢癌生物标志物的验证
这项研究正在研究接受过晚期 III 期或 IV 期卵巢上皮癌手术的患者的肿瘤组织样本。
在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生了解肿瘤浸润性 T 细胞如何预测患者对治疗的反应。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 验证肿瘤内肿瘤浸润性 T 淋巴细胞 (TIL) 预测晚期 III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者的无进展生存期 (PFS) 的能力。
二。 验证肿瘤内 TILs 预测最佳减瘤疾病患者 PFS 的能力。
次要目标：
I. 验证瘤内 TIL 预测肿瘤切除不理想患者总生存期的能力。
二。 验证肿瘤内 TILs 预测最佳减瘤患者总生存期的能力。
大纲：
根据减瘤的状态（次优与最佳）对患者进行分层。
以前收集的肿瘤组织样本通过免疫组织化学和使用标准免疫染色的双重免疫荧光测定分析肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
174
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- 招聘中
- Gynecologic Oncology Group
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接触：
- George Coukos
- 电话号码：215-662-3316
- 邮箱：gcoukos@mail.obgyn.upenn.edu
-
首席研究员：
- George Coukos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
描述
纳入标准：
- 诊断为 III 期或 IV 期卵巢上皮癌并参加妇科肿瘤组 (GOG)-0136 和 GOG 一线铂/紫杉醇化疗试验（GOG-0114、GOG-132、GOG-0158 或 GOG-0162）
必须从以下来源之一获得初级手术的固定和石蜡包埋组织：
- 参加 GOG-0136 和 GOG 一线铂/紫杉醇化疗试验（GOG-0114、GOG-0132、GOG-0158 和 GOG-0162）的患者
- 接受过最佳或次优细胞减灭术的患者
- 收集了足够的人口统计数据（包括主要预后因素和随访信息）的患者
- 可评估的患者必须患有可测量或不可测量的疾病
- 提供人口统计和后续数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助关联
以前收集的肿瘤组织样本通过免疫组织化学和使用标准免疫染色的双重免疫荧光测定分析 TIL。
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在实验室研究中分析样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存曲线
大体时间：基线
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Kaplan-Meier 方法将用于估计生存曲线，log-rank 检验将用于测试 TIL 阳性和阴性患者生存曲线之间的差异。
所有测试都将是双侧的，显着性水平将设置为 0.05。
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基线
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无进展生存曲线
大体时间：基线
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Kaplan-Meier 方法将用于估计生存曲线，log-rank 检验将用于测试 TIL 阳性和阴性患者生存曲线之间的差异。
所有测试都将是双侧的，显着性水平将设置为 0.05。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Coukos、Gynecologic Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (预期的)
2100年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月22日
首次发布 (估计)
2009年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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