乳房縮小術後のドレッシング着用時間
2019年9月3日 更新者：Daniela Francescato Veiga
24時間か6日か？乳房縮小術後のドレッシング着用時間を比較した前向きランダム化試験
この研究は、縮小乳房形成術後のドレッシング着用期間が皮膚の定着および手術部位感染率に影響するかどうかを判断するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染症 (SSI) は、侵襲的処置の後に発生する創傷感染症です。特に形成外科手術では、軽度の感染症でさえ治癒プロセスを複雑にし、美容上の結果を損なう可能性があるため、SSI のリスクを最小限に抑えることが不可欠です。
縮小乳房形成術は、患者の生活の質を大幅に低下させる巨乳房症に伴う身体的苦痛と不快感を軽減するために実施される、効果的で十分に確立された手順です。
この種の形成外科手術の需要は高いです.縮小乳房形成術は、米国の女性の形成外科医によって行われる5番目に一般的な外科手術でした.縮小乳房形成術は、創傷の問題の発生率が高いことに関連しているため、リスクを最小限に抑えるためのすべての努力SSI は有効です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房肥大
- 縮小乳房形成術の候補者
- 体格指数 30Kg/m2 未満
除外基準:
- 過去12か月間の妊娠、出産、または授乳
- 体格指数 30Kg/m2 以上
- 乳がんの病歴
- 以前の乳房手術
- 激しい喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術後1日目
包帯は術後1日目に外します
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縮小乳房形成術後の包帯は、術後 1 日目に除去されます
他の名前：
縮小乳房形成術後の包帯は、術後6日目に除去されます
他の名前：
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実験的：術後6日目
術後6日目に包帯を外します
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縮小乳房形成術後の包帯は、術後 1 日目に除去されます
他の名前：
縮小乳房形成術後の包帯は、術後6日目に除去されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術部位感染
時間枠：術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚の定着
時間枠：術後6日
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術後6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joel Veiga-Filho, MD, MSc、Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- スタディディレクター：Daniela F Veiga, MD, PhD、Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- スタディチェア：Lydia M Ferreira, MD, PhD、Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。