- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01002391
Pukeutumisaika Mammaplastian vähentämisen jälkeen
24 tuntia vai 6 päivää? Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan pukeutumisaikaa vähentävän mammaplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat haavainfektioita, jotka ilmenevät invasiivisten toimenpiteiden jälkeen. Erityisesti plastiikkakirurgisissa toimenpiteissä SSI-riskin minimoiminen on välttämätöntä, koska pienetkin infektiot voivat vaikeuttaa paranemisprosessia ja vahingoittaa kosmeettista tulosta.
Reduction mammaplasty on tehokas ja vakiintunut toimenpide, joka suoritetaan makromastiaan liittyvän fyysisen kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi, mikä heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Rintojen pienennys on tarjonnut pitkäaikaista helpotusta useimmille potilaille, ja potilas on erittäin tyytyväinen.
Tällaisten plastiikkakirurgioiden kysyntä on suuri. Reduction mamplasty oli viidenneksi yleisin plastiikkakirurgien suorittama kirurginen toimenpide Yhdysvalloissa naisilla. Koska nisäkäsplastiikka on yhdistetty suureen haavaongelmien esiintymiseen, on pyritty minimoimaan haavaumien riski. SSI on voimassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintojen hypertrofia
- ehdokas nisäkäsplastiaan
- painoindeksi alle 30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, synnytys tai imetys viimeisen 12 kuukauden aikana
- painoindeksi yli 30 kg/m2
- rintasyövän historia
- edellinen rintaleikkaus
- kovaa tupakointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Leikkauksen jälkeinen sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
Leikkauksen jälkeinen sidos poistetaan kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen päivä 6
Sidos poistetaan kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Leikkauksen jälkeinen sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
Leikkauksen jälkeinen sidos poistetaan kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihon kolonisaatio
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Opintojohtaja: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dinter01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .