Время ношения повязки после редукционной маммопластики
3 сентября 2019 г. обновлено: Daniela Francescato Veiga
Двадцать четыре часа или 6 дней? Проспективное рандомизированное исследование по сравнению времени ношения повязки после редукционной маммопластики
Это исследование было разработано, чтобы определить, влияет ли продолжительность ношения повязки после редукционной маммопластики на колонизацию кожи и частоту инфекций в области хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) представляют собой раневые инфекции, возникающие после инвазивных процедур. В частности, при процедурах пластической хирургии крайне важно свести к минимуму риск ИОХВ, поскольку даже незначительные инфекции способны осложнить процесс заживления и нанести вред косметическому результату.
Редукционная маммопластика является эффективной и хорошо зарекомендовавшей себя процедурой, выполняемой для облегчения физической боли и дискомфорта, связанных с макромастией, что значительно снижает качество жизни пациентов. Уменьшение груди обеспечило долгосрочное облегчение для большинства пациентов с высокой удовлетворенностью пациентов.
Спрос на этот вид пластической хирургии высок. Редукционная маммопластика была пятой по частоте хирургической процедурой, выполняемой пластическими хирургами у женщин в Соединенных Штатах. SSI действителен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- гипертрофия груди
- кандидат на редукционную маммопластику
- индекс массы тела менее 30 кг/м2
Критерий исключения:
- беременность, роды или грудное вскармливание в течение последних 12 месяцев
- индекс массы тела более 30 кг/м2
- история рака молочной железы
- предыдущая операция на груди
- сильное курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеоперационный день 1
Повязка снимается в первые послеоперационные сутки.
|
Повязка после редукционной маммопластики снимается в первые послеоперационные сутки.
Другие имена:
Повязка после редукционной маммопластики снимается на шестой послеоперационный день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Послеоперационный день 6
Повязка снимается на шестой послеоперационный день.
|
Повязка после редукционной маммопластики снимается в первые послеоперационные сутки.
Другие имена:
Повязка после редукционной маммопластики снимается на шестой послеоперационный день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
колонизация кожи
Временное ограничение: 6 дней после операции
|
6 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Директор по исследованиям: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Учебный стул: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dinter01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .