Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbindingstid etter reduksjon Mammaplastikk

3. september 2019 oppdatert av: Daniela Francescato Veiga

Tjuefire timer eller 6 dager? En prospektiv randomisert prøveversjon som sammenligner bandasjebrukstid etter reduksjon Mammaplastikk

Denne studien ble designet for å bestemme om varigheten av bandasjebruk etter reduksjon av mammaplastikk påvirker forekomsten av hudkolonisering og infeksjoner på operasjonsstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) er sårinfeksjoner som oppstår etter invasive prosedyrer. Spesielt i plastiske kirurgiske prosedyrer er det avgjørende for å minimere risikoen for SSI, siden selv mindre infeksjoner kan komplisere helingsprosessen og skade det kosmetiske resultatet.

Reduksjon mammaplastikk er en effektiv og veletablert prosedyre utført for lindring av fysisk smerte og ubehag forbundet med makromasti, som reduserer pasientenes livskvalitet betydelig. Brystreduksjon har gitt langsiktig lindring for de fleste pasienter, med høy pasienttilfredshet.

Etterspørselen etter denne typen plastisk kirurgi er stor.Reduksjon mammaplasty var den femte mest vanlige kirurgiske prosedyren utført av plastikkirurger hos kvinner i USA. Siden reduksjon mammaplasty er assosiert med en høy forekomst av sårproblemer, alle forsøk på å minimere risikoen for SSI er gyldig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brysthypertrofi
  • kandidat til reduksjon av mammaplastikk
  • kroppsmasseindeks under 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amming i løpet av de siste 12 månedene
  • kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkreft historie
  • tidligere brystoperasjon
  • hard røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postoperativ dag 1
Bandasjen fjernes den første postoperative dagen
Fremgangsmåte: reduksjon av mammaplastikk
Forbinding etter reduksjon av mammaplastikk fjernes den første postoperative dagen
Andre navn:
  • Brystreduksjonsoperasjon
Fremgangsmåte: reduksjon av mammaplastikk
Forbinding etter reduksjon av mammaplastikk fjernes den sjette postoperative dagen
Andre navn:
  • Brystreduksjonsoperasjon
Eksperimentell: Postoperativ dag 6
Bandasjen fjernes den sjette postoperative dagen
Fremgangsmåte: reduksjon av mammaplastikk
Forbinding etter reduksjon av mammaplastikk fjernes den første postoperative dagen
Andre navn:
  • Brystreduksjonsoperasjon
Fremgangsmåte: reduksjon av mammaplastikk
Forbinding etter reduksjon av mammaplastikk fjernes den sjette postoperative dagen
Andre navn:
  • Brystreduksjonsoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudkolonisering
Tidsramme: 6 dager postoperativt
6 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbeidspartnere

Universidade do Vale do Sapucai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dinter01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere