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Verbandtragezeit nach Mammareduktionsplastik

3. September 2019 aktualisiert von: Daniela Francescato Veiga

24 Stunden oder 6 Tage? Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Verbandtragezeit nach einer Mammareduktionsplastik

Diese Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob die Dauer des Verbandtragens nach einer Mammareduktionsplastik die Hautbesiedelung und die Rate an postoperativen Wundinfektionen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Surgical Site Infections (SSI) sind Wundinfektionen, die nach invasiven Eingriffen auftreten. Insbesondere bei plastisch-chirurgischen Eingriffen ist es unerlässlich, das Risiko einer SSI zu minimieren, da bereits geringfügige Infektionen den Heilungsprozess erschweren und das kosmetische Ergebnis beeinträchtigen können.

Die Brustverkleinerung ist ein wirksames und gut etabliertes Verfahren zur Linderung von körperlichen Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit Makromastie, die die Lebensqualität der Patientinnen erheblich beeinträchtigt. Die Brustverkleinerung hat den meisten Patientinnen eine langfristige Linderung gebracht, mit hoher Patientenzufriedenheit.

Die Nachfrage nach dieser Art der plastischen Chirurgie ist hoch. Die Mammareduktionsplastik war der fünfthäufigste chirurgische Eingriff, der von plastischen Chirurgen bei Frauen in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde SSI ist gültig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brusthypertrophie
  • Kandidatin für eine Mammareduktionsplastik
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Entbindung oder Stillzeit in den letzten 12 Monaten
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2
  • Brustkrebs Geschichte
  • vorherige Brustoperation
  • stark rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postoperativer Tag 1
Der Verband wird am ersten postoperativen Tag entfernt
Verfahren: Brustverkleinerung
Der Verband nach einer Mammareduktionsplastik wird am ersten postoperativen Tag entfernt
Andere Namen:
  • Operation zur Brustverkleinerung
Verfahren: Brustverkleinerung
Der Verband nach der Mammareduktionsplastik wird am sechsten postoperativen Tag entfernt
Andere Namen:
  • Operation zur Brustverkleinerung
Experimental: Postoperativer Tag 6
Der Verband wird am sechsten postoperativen Tag entfernt
Verfahren: Brustverkleinerung
Der Verband nach einer Mammareduktionsplastik wird am ersten postoperativen Tag entfernt
Andere Namen:
  • Operation zur Brustverkleinerung
Verfahren: Brustverkleinerung
Der Verband nach der Mammareduktionsplastik wird am sechsten postoperativen Tag entfernt
Andere Namen:
  • Operation zur Brustverkleinerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besiedlung der Haut
Zeitfenster: 6 Tage postoperativ
6 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Mitarbeiter

Universidade do Vale do Sapucai

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studienleiter: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dinter01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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