Temps de port du pansement après plastie mammaire de réduction
Vingt-quatre heures ou 6 jours ? Un essai prospectif randomisé comparant le temps de port des pansements après une plastie mammaire de réduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections du site opératoire (ISO) sont des infections de plaies qui surviennent après des procédures invasives. En particulier dans les procédures de chirurgie plastique, il est impératif de minimiser le risque d'ISO, car même des infections mineures peuvent compliquer le processus de guérison et nuire au résultat cosmétique.
La plastie mammaire de réduction est une procédure efficace et bien établie réalisée pour le soulagement de la douleur physique et de l'inconfort associés à la macromastie, ce qui diminue considérablement la qualité de vie des patientes. La réduction mammaire a procuré un soulagement à long terme à la plupart des patientes, avec une grande satisfaction des patientes.
La demande pour ce type de chirurgie plastique est élevée. La plastie mammaire de réduction était la cinquième intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée par les chirurgiens plasticiens chez les femmes des États-Unis. Étant donné que la plastie mammaire de réduction est associée à une incidence élevée de problèmes de plaies, tous les efforts sont faits pour minimiser le risque de SSI est valide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brésil, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hypertrophie mammaire
- candidate à la plastie mammaire de réduction
- indice de masse corporelle inférieur à 30Kg/m2
Critère d'exclusion:
- grossesse, accouchement ou allaitement au cours des 12 derniers mois
- indice de masse corporelle supérieur à 30Kg/m2
- antécédents de cancer du sein
- chirurgie mammaire antérieure
- fumer dur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jour postopératoire 1
Le pansement est retiré le premier jour postopératoire
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Le pansement après plastie mammaire de réduction est retiré le premier jour postopératoire
Autres noms:
Le pansement après plastie mammaire de réduction est retiré au sixième jour postopératoire
Autres noms:
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Expérimental: Jour postopératoire 6
Le pansement est retiré au sixième jour postopératoire
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Le pansement après plastie mammaire de réduction est retiré le premier jour postopératoire
Autres noms:
Le pansement après plastie mammaire de réduction est retiré au sixième jour postopératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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infection du site opératoire
Délai: 30 jours après l'opération
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30 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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colonisation cutanée
Délai: 6 jours après l'opération
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6 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Directeur d'études: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Chaise d'étude: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dinter01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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