Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbandsslitage tid efter reduktion Mammaplastik

3 september 2019 uppdaterad av: Daniela Francescato Veiga

Tjugofyra timmar eller 6 dagar? En prospektiv randomiserad studie som jämför förbandsslitagetid efter reduktion Mammaplasty

Denna studie utformades för att fastställa huruvida varaktigheten av förbandsslitage efter reduktion av mammaplastik påverkar hudkolonisering och infektioner på operationsställen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operationsplatsinfektioner (SSI) är sårinfektioner som uppstår efter invasiva ingrepp. Särskilt vid plastikkirurgi är det absolut nödvändigt att minimera risken för SSI, eftersom även mindre infektioner kan komplicera läkningsprocessen och skada det kosmetiska resultatet.

Reduktion mammaplastik är en effektiv och väletablerad procedur som utförs för att lindra fysisk smärta och obehag i samband med makromasti, vilket avsevärt minskar patienternas livskvalitet. Bröstreduktion har gett långvarig lindring för de flesta patienter, med hög patienttillfredsställelse.

Efterfrågan på denna typ av plastikkirurgi är hög. Minskande mammaplastik var det femte vanligaste kirurgiska ingreppet som utfördes av plastikkirurger på kvinnor i USA. Eftersom reduktion av mammaplastik är förknippat med en hög förekomst av sårproblem, alla ansträngningar för att minimera risken för SSI är giltigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • brösthypertrofi
  • kandidat för att minska mammaplastik
  • kroppsmassaindex under 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • graviditet, förlossning eller amning under de senaste 12 månaderna
  • body mass index över 30 kg/m2
  • bröstcancer historia
  • tidigare bröstoperationer
  • hård rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postoperativ dag 1
Förband tas bort första dagen efter operationen
Procedur: minskning mammaplastik
Förband efter reduktion av mammaplastik tas bort den första postoperativa dagen
Andra namn:
  • Bröstförminskningsoperation
Procedur: minskning mammaplastik
Förband efter reduktion av mammaplastik tas bort den sjätte postoperativa dagen
Andra namn:
  • Bröstförminskningsoperation
Experimentell: Postoperativ dag 6
Förbandet tas bort den sjätte postoperativa dagen
Procedur: minskning mammaplastik
Förband efter reduktion av mammaplastik tas bort den första postoperativa dagen
Andra namn:
  • Bröstförminskningsoperation
Procedur: minskning mammaplastik
Förband efter reduktion av mammaplastik tas bort den sjätte postoperativa dagen
Andra namn:
  • Bröstförminskningsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar postoperativt
30 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hudkolonisering
Tidsram: 6 dagar postoperativt
6 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbetspartners

Universidade do Vale do Sapucai

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studierektor: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dinter01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera