Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas noszenia opatrunku po mammoplastyce redukcyjnej

3 września 2019 zaktualizowane przez: Daniela Francescato Veiga

24 godziny czy 6 dni? Prospektywne randomizowane badanie porównujące czas noszenia opatrunku po mammoplastyce redukcyjnej

Niniejsze badanie miało na celu określenie, czy czas noszenia opatrunku po mammoplastyce redukcyjnej wpływa na kolonizację skóry i częstość występowania zakażeń miejsca operowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) to zakażenia rany, które występują po zabiegach inwazyjnych. Szczególnie w przypadku zabiegów chirurgii plastycznej minimalizacja ryzyka ZMO jest koniecznością, ponieważ nawet niewielkie infekcje mogą skomplikować proces gojenia i zaszkodzić efektowi kosmetycznemu.

Redukcja piersi jest skuteczną i dobrze znaną procedurą wykonywaną w celu złagodzenia bólu fizycznego i dyskomfortu związanego z makromastią, co znacznie obniża jakość życia pacjentek. Zmniejszenie piersi przyniosło długoterminową ulgę większości pacjentek, przy wysokim ich zadowoleniu.

Zapotrzebowanie na tego rodzaju operacje plastyczne jest duże. Plastyka piersi była piątym najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym przez chirurgów plastycznych u kobiet w Stanach Zjednoczonych. SSI jest ważny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przerost piersi
  • kandydat do mammoplastyki redukcyjnej
  • wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, poród lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
  • historia raka piersi
  • poprzednia operacja piersi
  • ciężkie palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzień pooperacyjny 1
Opatrunek jest usuwany w pierwszej dobie po operacji
Procedura: mammoplastyka redukcyjna
Opatrunek po redukcji mammoplastyki usuwany jest w pierwszej dobie po operacji
Inne nazwy:
  • Operacja zmniejszenia piersi
Procedura: mammoplastyka redukcyjna
Opatrunek po mammoplastyce redukcyjnej jest usuwany w szóstej dobie po operacji
Inne nazwy:
  • Operacja zmniejszenia piersi
Eksperymentalny: Doba pooperacyjna 6
Opatrunek jest usuwany w szóstej dobie po operacji
Procedura: mammoplastyka redukcyjna
Opatrunek po redukcji mammoplastyki usuwany jest w pierwszej dobie po operacji
Inne nazwy:
  • Operacja zmniejszenia piersi
Procedura: mammoplastyka redukcyjna
Opatrunek po mammoplastyce redukcyjnej jest usuwany w szóstej dobie po operacji
Inne nazwy:
  • Operacja zmniejszenia piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kolonizacja skóry
Ramy czasowe: 6 dni po operacji
6 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Współpracownicy

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Dyrektor Studium: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dinter01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mammoplastyka redukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj