Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband draagtijd na mammaplastiekverkleining

3 september 2019 bijgewerkt door: Daniela Francescato Veiga

Vierentwintig uur of zes dagen? Een prospectief, gerandomiseerd onderzoek waarin de draagtijd van verband na mammaplastiek wordt vergeleken

Deze studie was opgezet om te bepalen of de duur van het dragen van verband na mammaplastiekverkleining van invloed is op huidkolonisatie en het aantal postoperatieve wondinfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn wondinfecties die optreden na invasieve ingrepen. Vooral bij plastische chirurgische ingrepen is het absoluut noodzakelijk om het risico op POWI's te minimaliseren, aangezien zelfs kleine infecties het genezingsproces kunnen bemoeilijken en het cosmetische resultaat kunnen schaden.

Reductie mammaplastie is een effectieve en gevestigde procedure die wordt uitgevoerd voor de verlichting van fysieke pijn en ongemak geassocieerd met macromastia, wat de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk vermindert. Borstverkleining heeft voor de meeste patiënten verlichting op de lange termijn opgeleverd, met een hoge patiënttevredenheid.

De vraag naar dit soort plastische chirurgie is groot. Reductie mammaplastiek was de vijfde meest voorkomende chirurgische ingreep die werd uitgevoerd door plastisch chirurgen bij vrouwen in de Verenigde Staten. Aangezien mammaplastiek wordt geassocieerd met een hoge incidentie van wondproblemen, wordt er alles aan gedaan om het risico SSI is geldig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borst hypertrofie
  • kandidaat om mammaplastiek te verminderen
  • body mass index onder 30Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, bevalling of borstvoeding gedurende de laatste 12 maanden
  • body mass index meer dan 30Kg/m2
  • geschiedenis van borstkanker
  • eerdere borstoperatie
  • hard roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postoperatieve dag 1
Het verband wordt op de eerste postoperatieve dag verwijderd
Procedure: mammaplastiek verminderen
Verband na borstverkleining wordt op de eerste postoperatieve dag verwijderd
Andere namen:
  • Chirurgie voor borstverkleining
Procedure: mammaplastiek verminderen
Verband na borstverkleining wordt verwijderd op de zesde postoperatieve dag
Andere namen:
  • Chirurgie voor borstverkleining
Experimenteel: Postoperatieve dag 6
Het verband wordt op de zesde postoperatieve dag verwijderd
Procedure: mammaplastiek verminderen
Verband na borstverkleining wordt op de eerste postoperatieve dag verwijderd
Andere namen:
  • Chirurgie voor borstverkleining
Procedure: mammaplastiek verminderen
Verband na borstverkleining wordt verwijderd op de zesde postoperatieve dag
Andere namen:
  • Chirurgie voor borstverkleining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kolonisatie van de huid
Tijdsspanne: 6 dagen postoperatief
6 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Medewerkers

Universidade do Vale do Sapucai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studie directeur: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studie stoel: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dinter01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren