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Tempo de uso do curativo após mamoplastia redutora

3 de setembro de 2019 atualizado por: Daniela Francescato Veiga

Vinte e quatro horas ou 6 dias? Um estudo randomizado prospectivo comparando o tempo de uso do curativo após mamoplastia redutora

Este estudo foi desenhado para determinar se a duração do uso do curativo após mamoplastia redutora influencia a colonização da pele e as taxas de infecções do sítio cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções de sítio cirúrgico (ISC) são infecções de feridas que ocorrem após procedimentos invasivos. Principalmente em procedimentos de cirurgia plástica, minimizar o risco de ISC é imprescindível, pois até mesmo infecções menores podem complicar a cicatrização e prejudicar o resultado cosmético.

A mamoplastia redutora é um procedimento eficaz e bem estabelecido para o alívio da dor física e desconforto associados à macromastia, o que diminui significativamente a qualidade de vida das pacientes. A redução mamária tem proporcionado alívio a longo prazo para a maioria das pacientes, com alta satisfação das pacientes.

A demanda por este tipo de cirurgia plástica é alta.A mamoplastia redutora foi o quinto procedimento cirúrgico mais comumente realizado por cirurgiões plásticos em mulheres nos Estados Unidos. SSI é válido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertrofia mamária
  • candidata a mamoplastia redutora
  • índice de massa corporal abaixo de 30Kg/m2

Critério de exclusão:

  • gravidez, parto ou amamentação durante os últimos 12 meses
  • índice de massa corporal acima de 30Kg/m2
  • histórico de câncer de mama
  • cirurgia mamária anterior
  • fumar muito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1º dia de pós-operatório
O curativo é retirado no primeiro dia de pós-operatório
Procedimento: mamoplastia redutora
O curativo após mamoplastia redutora é removido no primeiro dia pós-operatório
Outros nomes:
  • Cirurgia de redução de mama
Procedimento: mamoplastia redutora
O curativo após mamoplastia redutora é retirado no sexto dia pós-operatório
Outros nomes:
  • Cirurgia de redução de mama
Experimental: Dia pós-operatório 6
O curativo é retirado no sexto dia de pós-operatório
Procedimento: mamoplastia redutora
O curativo após mamoplastia redutora é removido no primeiro dia pós-operatório
Outros nomes:
  • Cirurgia de redução de mama
Procedimento: mamoplastia redutora
O curativo após mamoplastia redutora é retirado no sexto dia pós-operatório
Outros nomes:
  • Cirurgia de redução de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias de pós-operatório
30 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
colonização da pele
Prazo: 6 dias pós-operatório
6 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daniela Francescato Veiga

Colaboradores

Universidade do Vale do Sapucai

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Diretor de estudo: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dinter01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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