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缩乳术后敷料磨损时间

2019年9月3日 更新者:Daniela Francescato Veiga

二十四小时还是六天?比较乳房缩小成形术后敷料磨损时间的前瞻性随机试验

本研究旨在确定乳房缩小成形术后敷料穿戴的持续时间是否影响皮肤定植和手术部位感染率。

研究概览

详细说明

手术部位感染 (SSI) 是侵入性手术后发生的伤口感染。特别是在整形手术过程中,必须最大限度地降低 SSI 的风险,因为即使是轻微的感染也会使愈合过程复杂化并损害美容效果。

乳房缩小术是一种有效且完善的手术,用于缓解与巨乳症相关的身体疼痛和不适,巨乳症会显着降低患者的生活质量。乳房缩小术为大多数患者提供了长期缓解,患者满意度很高。

对这种整形手术的需求很高。减少乳房成形术是美国整形外科医生对女性进行的第五大最常见的外科手术。由于减少乳房成形术与伤口问题的高发率相关,所有努力将风险降至最低SSI 有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 乳房肥大
  • 减少乳房成形术的候选人
  • 体重指数低于 30Kg/m2

排除标准:

  • 在过去 12 个月内怀孕、分娩或母乳喂养
  • 体重指数超过 30Kg/m2
  • 乳腺癌病史
  • 以前的乳房手术
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术后第一天
敷料在术后第一天被移除
乳房缩小成形术后的敷料在术后第一天移除
其他名称:
  • 缩胸手术
缩乳术后敷料在术后第六天拆除
其他名称:
  • 缩胸手术
实验性的:术后第6天
术后第六天拆除敷料
乳房缩小成形术后的敷料在术后第一天移除
其他名称:
  • 缩胸手术
缩乳术后敷料在术后第六天拆除
其他名称:
  • 缩胸手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术部位感染
大体时间:术后30天
术后30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
皮肤定植
大体时间:术后6天
术后6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel Veiga-Filho, MD, MSc、Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • 研究主任:Daniela F Veiga, MD, PhD、Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • 学习椅:Lydia M Ferreira, MD, PhD、Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月26日

首次发布 (估计)

2009年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月3日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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