- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01002391
Öltözködési idő csökkentése után Mammaplasztika
Huszonnégy óra vagy 6 nap? Leendő, véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a mammaplasztika csökkentése utáni öltözködési időt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészeti fertőzések (SSI) olyan sebfertőzések, amelyek invazív beavatkozások után fordulnak elő. Különösen a plasztikai sebészeti eljárások során elengedhetetlen az SSI kockázatának minimalizálása, mivel még a kisebb fertőzések is megnehezíthetik a gyógyulási folyamatot és ronthatják a kozmetikai eredményt.
A redukciós emlőplasztika egy hatékony és jól bevált eljárás, amelyet a macromasztiával járó fizikai fájdalom és kényelmetlenség enyhítésére végeznek, ami jelentősen rontja a betegek életminőségét. A mellkisebbítés a legtöbb beteg számára hosszú távú enyhülést jelent, magas betegelégedettséggel.
Az ilyen típusú plasztikai sebészet iránt nagy az igény. A redukciós emlőplasztika volt az ötödik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás, amelyet a plasztikai sebészek végeznek az Egyesült Államokban a nők körében. Mivel a redukciós emlőplasztika a sebproblémák magas előfordulási gyakoriságával jár, minden erőfeszítést megtett annak érdekében, hogy minimalizálja a plasztikai sebészek kockázatát. Az SSI érvényes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mell hipertrófia
- jelölt emlőplasztika
- 30 kg/m2 alatti testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szülés vagy szoptatás az elmúlt 12 hónapban
- 30 kg/m2 feletti testtömegindex
- mellrák kórtörténet
- korábbi mellműtét
- kemény dohányzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posztoperatív nap 1
A kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
|
A redukciós emlőplasztika utáni kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Más nevek:
A redukciós emlőplasztika utáni kötést a műtét utáni hatodik napon eltávolítják
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Posztoperatív nap 6
A kötést a műtét utáni hatodik napon távolítják el
|
A redukciós emlőplasztika utáni kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Más nevek:
A redukciós emlőplasztika utáni kötést a műtét utáni hatodik napon eltávolítják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
műtéti hely fertőzése
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bőr kolonizáció
Időkeret: 6 nappal a műtét után
|
6 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Tanulmányi igazgató: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Tanulmányi szék: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dinter01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .