Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öltözködési idő csökkentése után Mammaplasztika

2019. szeptember 3. frissítette: Daniela Francescato Veiga

Huszonnégy óra vagy 6 nap? Leendő, véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a mammaplasztika csökkentése utáni öltözködési időt

Ezt a vizsgálatot annak meghatározására tervezték, hogy az emlőplasztika csökkentése utáni kötésviselés időtartama befolyásolja-e a bőr kolonizációját és a műtéti hely fertőzéseinek arányát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sebészeti fertőzések (SSI) olyan sebfertőzések, amelyek invazív beavatkozások után fordulnak elő. Különösen a plasztikai sebészeti eljárások során elengedhetetlen az SSI kockázatának minimalizálása, mivel még a kisebb fertőzések is megnehezíthetik a gyógyulási folyamatot és ronthatják a kozmetikai eredményt.

A redukciós emlőplasztika egy hatékony és jól bevált eljárás, amelyet a macromasztiával járó fizikai fájdalom és kényelmetlenség enyhítésére végeznek, ami jelentősen rontja a betegek életminőségét. A mellkisebbítés a legtöbb beteg számára hosszú távú enyhülést jelent, magas betegelégedettséggel.

Az ilyen típusú plasztikai sebészet iránt nagy az igény. A redukciós emlőplasztika volt az ötödik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás, amelyet a plasztikai sebészek végeznek az Egyesült Államokban a nők körében. Mivel a redukciós emlőplasztika a sebproblémák magas előfordulási gyakoriságával jár, minden erőfeszítést megtett annak érdekében, hogy minimalizálja a plasztikai sebészek kockázatát. Az SSI érvényes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mell hipertrófia
  • jelölt emlőplasztika
  • 30 kg/m2 alatti testtömegindex

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, szülés vagy szoptatás az elmúlt 12 hónapban
  • 30 kg/m2 feletti testtömegindex
  • mellrák kórtörténet
  • korábbi mellműtét
  • kemény dohányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posztoperatív nap 1
A kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
A redukciós emlőplasztika utáni kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Más nevek:
  • Mellcsökkentő műtét
A redukciós emlőplasztika utáni kötést a műtét utáni hatodik napon eltávolítják
Más nevek:
  • Mellcsökkentő műtét
Kísérleti: Posztoperatív nap 6
A kötést a műtét utáni hatodik napon távolítják el
A redukciós emlőplasztika utáni kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Más nevek:
  • Mellcsökkentő műtét
A redukciós emlőplasztika utáni kötést a műtét utáni hatodik napon eltávolítják
Más nevek:
  • Mellcsökkentő műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtéti hely fertőzése
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
bőr kolonizáció
Időkeret: 6 nappal a műtét után
6 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Tanulmányi igazgató: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Tanulmányi szék: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel