Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba opotřebení obvazu po redukční mammaplastice

3. září 2019 aktualizováno: Daniela Francescato Veiga

Dvacet čtyři hodin nebo 6 dní? Prospektivní randomizovaná studie porovnávající dobu opotřebení obvazu po redukční mammaplastice

Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda délka nošení obvazu po redukční mammaplastice ovlivňuje kolonizaci kůže a míru infekcí v místě chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) jsou infekce rány, ke kterým dochází po invazivních zákrocích. Zejména u zákroků plastické chirurgie je nutné minimalizovat riziko SSI, protože i drobné infekce mohou zkomplikovat proces hojení a poškodit kosmetický výsledek.

Redukční mammaplastika je efektivní a dobře zavedená procedura prováděná za účelem úlevy od fyzické bolesti a diskomfortu spojeného s makromastiemi, která významně snižuje kvalitu života pacientek. Zmenšení prsou poskytuje většině pacientek dlouhodobou úlevu s vysokou spokojeností pacientek.

Poptávka po tomto druhu plastické chirurgie je vysoká. Redukční mammaplastika byla pátým nejčastějším chirurgickým zákrokem prováděným plastickými chirurgy u žen ve Spojených státech. Vzhledem k tomu, že redukční mammaplastika je spojena s vysokým výskytem problémů s ranami, veškerá snaha minimalizovat riziko vzniku SSI je platné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertrofie prsou
  • kandidát na redukční mammaplastiku
  • index tělesné hmotnosti pod 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, porod nebo kojení během posledních 12 měsíců
  • index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
  • anamnéza rakoviny prsu
  • předchozí operace prsu
  • tvrdé kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pooperační den 1
Obvaz se odstraňuje první pooperační den
Postup: redukční mammaplastika
Obvaz po redukční mammaplastice se odstraňuje první pooperační den
Ostatní jména:
  • Operace zmenšení prsou
Postup: redukční mammaplastika
Obvaz po redukční mammaplastice se odstraňuje šestý pooperační den
Ostatní jména:
  • Operace zmenšení prsou
Experimentální: Pooperační den 6
Šestý pooperační den se krytí odstraňuje
Postup: redukční mammaplastika
Obvaz po redukční mammaplastice se odstraňuje první pooperační den
Ostatní jména:
  • Operace zmenšení prsou
Postup: redukční mammaplastika
Obvaz po redukční mammaplastice se odstraňuje šestý pooperační den
Ostatní jména:
  • Operace zmenšení prsou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kolonizace kůže
Časové okno: 6 dní po operaci
6 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Francescato Veiga

Spolupracovníci

Universidade do Vale do Sapucai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Ředitel studie: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studijní židle: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dinter01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na redukční mammaplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit