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Tempo di usura della medicazione dopo la mastoplastica riduttiva

3 settembre 2019 aggiornato da: Daniela Francescato Veiga

Ventiquattro ore o 6 giorni? Uno studio prospettico randomizzato che confronta il tempo di usura della medicazione dopo la mastoplastica riduttiva

Questo studio è stato progettato per determinare se la durata dell'usura della medicazione dopo la mastoplastica riduttiva influenza la colonizzazione della pelle e i tassi di infezioni del sito chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) sono infezioni della ferita che si verificano dopo procedure invasive. In particolare nelle procedure di chirurgia plastica, è imperativo ridurre al minimo il rischio di SSI, poiché anche infezioni minori possono complicare il processo di guarigione e danneggiare il risultato estetico.

La mastoplastica riduttiva è una procedura efficace e consolidata eseguita per alleviare il dolore fisico e il disagio associati alla macromastia, che riduce significativamente la qualità della vita dei pazienti. La riduzione del seno ha fornito sollievo a lungo termine per la maggior parte dei pazienti, con un'elevata soddisfazione del paziente.

La richiesta di questo tipo di chirurgia plastica è alta. La mastoplastica riduttiva è stata la quinta procedura chirurgica più comunemente eseguita dai chirurghi plastici nelle donne degli Stati Uniti. Poiché la mastoplastica riduttiva è associata a un'alta incidenza di problemi alle ferite, ogni sforzo per ridurre al minimo il rischio di SSI è valido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertrofia mammaria
  • candidata alla mastoplastica riduttiva
  • indice di massa corporea inferiore a 30Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, parto o allattamento negli ultimi 12 mesi
  • indice di massa corporea superiore a 30Kg/m2
  • storia del cancro al seno
  • precedente intervento al seno
  • fumo duro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giorno postoperatorio 1
La medicazione viene rimossa il primo giorno postoperatorio
Procedura: mastoplastica riduttiva
La medicazione dopo la mastoplastica riduttiva viene rimossa il primo giorno postoperatorio
Altri nomi:
  • Chirurgia di riduzione del seno
Procedura: mastoplastica riduttiva
La medicazione successiva alla mastoplastica riduttiva viene rimossa in sesta giornata postoperatoria
Altri nomi:
  • Chirurgia di riduzione del seno
Sperimentale: Giorno 6 postoperatorio
La medicazione viene rimossa in sesta giornata postoperatoria
Procedura: mastoplastica riduttiva
La medicazione dopo la mastoplastica riduttiva viene rimossa il primo giorno postoperatorio
Altri nomi:
  • Chirurgia di riduzione del seno
Procedura: mastoplastica riduttiva
La medicazione successiva alla mastoplastica riduttiva viene rimossa in sesta giornata postoperatoria
Altri nomi:
  • Chirurgia di riduzione del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colonizzazione cutanea
Lasso di tempo: 6 giorni dopo l'intervento
6 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Collaboratori

Universidade do Vale do Sapucai

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Direttore dello studio: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Cattedra di studio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dinter01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

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