Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindingstid efter reduktion Mammaplastik

3. september 2019 opdateret af: Daniela Francescato Veiga

Fireogtyve timer eller 6 dage? Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner bandagebrugstid efter reduktion Mammaplastik

Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om varigheden af ​​forbindingsbrug efter reduktion af mammaplastik påvirker antallet af hudkoloniseringer og infektioner på operationsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgical site-infektioner (SSI) er sårinfektioner, der opstår efter invasive procedurer. Især i plastikkirurgiske procedurer er det bydende nødvendigt at minimere risikoen for SSI, da selv mindre infektioner er i stand til at komplicere helingsprocessen og skade det kosmetiske resultat.

Reduktion af mammaplastik er en effektiv og veletableret procedure, der udføres til lindring af fysisk smerte og ubehag forbundet med makromasti, hvilket reducerer patienternes livskvalitet betydeligt. Brystreduktion har givet langsigtet lindring for de fleste patienter med høj patienttilfredshed.

Efterspørgslen efter denne form for plastikkirurgi er høj. Reduktion mammaplasty var den femte mest almindelige kirurgiske procedure udført af plastikkirurger hos kvinder i USA. Da reduktion mammaplasty er forbundet med en høj forekomst af sårproblemer, er alle bestræbelser på at minimere risikoen for SSI er gyldig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brysthypertrofi
  • kandidat til reduktion af mammaplastik
  • kropsmasseindeks under 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amning inden for de sidste 12 måneder
  • kropsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkræft historie
  • tidligere brystoperation
  • hård rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperativ dag 1
Forbindingen fjernes den første postoperative dag
Procedure: reduktion af mammaplastik
Forbinding efter reduktion af mammaplastik fjernes den første postoperative dag
Andre navne:
  • Brystreduktionsoperation
Procedure: reduktion af mammaplastik
Forbinding efter reduktion af mammaplastik fjernes på den sjette postoperative dag
Andre navne:
  • Brystreduktionsoperation
Eksperimentel: Postoperativ dag 6
Forbindingen fjernes på den sjette postoperative dag
Procedure: reduktion af mammaplastik
Forbinding efter reduktion af mammaplastik fjernes den første postoperative dag
Andre navne:
  • Brystreduktionsoperation
Procedure: reduktion af mammaplastik
Forbinding efter reduktion af mammaplastik fjernes på den sjette postoperative dag
Andre navne:
  • Brystreduktionsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudkolonisering
Tidsramme: 6 dage postoperativt
6 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbejdspartnere

Universidade do Vale do Sapucai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dinter01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med reduktion af mammaplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner