Tiempo de uso del apósito después de la mamoplastia de reducción
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Daniela Francescato Veiga
¿Veinticuatro horas o 6 días? Un ensayo aleatorio prospectivo que compara el tiempo de uso del apósito después de la mamoplastia de reducción
Este estudio fue diseñado para determinar si la duración del uso del apósito después de la mamoplastía de reducción influye en las tasas de colonización de la piel e infecciones del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) son infecciones de heridas que ocurren después de procedimientos invasivos. Particularmente en los procedimientos de cirugía plástica, es imperativo minimizar el riesgo de SSI, ya que incluso las infecciones menores pueden complicar el proceso de curación y dañar el resultado cosmético.
La mamoplastia de reducción es un procedimiento eficaz y bien establecido que se realiza para aliviar el dolor físico y las molestias asociadas con la macromastia, que disminuye significativamente la calidad de vida de las pacientes.
La demanda de este tipo de cirugía plástica es alta. La mamoplastia de reducción fue el quinto procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado por los cirujanos plásticos en mujeres de los Estados Unidos. Dado que la mamoplastia de reducción se asocia con una alta incidencia de problemas en las heridas, todos los esfuerzos para minimizar el riesgo de SSI es válido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertrofia mamaria
- candidata a mamoplastia de reducción
- índice de masa corporal inferior a 30Kg/m2
Criterio de exclusión:
- embarazo, parto o lactancia durante los últimos 12 meses
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- antecedentes de cáncer de mama
- cirugía mamaria previa
- fumando duro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Postoperatorio día 1
El vendaje se retira el primer día postoperatorio.
|
El vendaje posterior a la mamoplastia de reducción se retira el primer día postoperatorio.
Otros nombres:
El vendaje posterior a la mamoplastia de reducción se retira al sexto día del postoperatorio.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Postoperatorio día 6
El vendaje se retira al sexto día postoperatorio.
|
El vendaje posterior a la mamoplastia de reducción se retira el primer día postoperatorio.
Otros nombres:
El vendaje posterior a la mamoplastia de reducción se retira al sexto día del postoperatorio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
30 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
colonización de la piel
Periodo de tiempo: 6 días después de la operación
|
6 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Veiga-Filho, MD, MSc, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Director de estudio: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
- Silla de estudio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dinter01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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