胆道カニューレ挿入におけるガイドワイヤーの使用: ガイドワイヤーは角度がついているのか、まっすぐなのか?
2011年10月10日 更新者：Hanna Vihervaara、Turku University Hospital
この研究の目的は、ERCP における深い胆道カニューレ挿入を、角度付き先端ガイド ワイヤーまたは直先端ガイド ワイヤーを用いて前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ERCP 検査を受ける患者は、無作為に 2 つの異なるグループに分けられます。
深い胆道カニューレ挿入は、所定のガイドワイヤーで開始されます。
カニュレーションが 2 分以内に成功しない場合、手順は通常どおり続行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化器外科専門医によるERCPの必要性評価
除外基準:
- 以前の括約筋切開術
- 18歳未満
- 90歳以上
- 造影剤アレルギー
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：先端が曲がったガイドワイヤー
深い胆道カニューレ挿入に使用される角度付き先端ガイドワイヤー
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ERCP での深い胆道カニューレ挿入の開始時には、角度の付いた、または先端がまっすぐなガイド ワイヤーが使用されます。
成功しない場合は、他の通常の手順 (例:
ダブルワイヤーカニュレーションとプレカット）が行われます。
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アクティブコンパレータ：先端がまっすぐなガイドワイヤー
深い胆道カニュレーションに使用されるストレートガイドワイヤー
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ERCP での深い胆道カニューレ挿入の開始時には、角度の付いた、または先端がまっすぐなガイド ワイヤーが使用されます。
成功しない場合は、他の通常の手順 (例:
ダブルワイヤーカニュレーションとプレカット）が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部胆道カニュレーションの成功率
時間枠：2010 年 10 月
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2010 年 10 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ERCP後の膵炎の頻度
時間枠：2010 年 10 月
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2010 年 10 月
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深い胆道カニュレーションに費やされた時間
時間枠：2010 年 10 月
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2010 年 10 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hanna R Vihervaara、Turku University Hospital
- スタディディレクター：Juha Grönroos, PhD、Turku University Hospital
- スタディディレクター：Paulina Salminen, PhD、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月10日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23/180/2009
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。