Zastosowanie drutu prowadzącego w kaniulacji dróg żółciowych: drut prowadzący z końcówką kątową czy prostą?
10 października 2011 zaktualizowane przez: Hanna Vihervaara, Turku University Hospital
Celem badania jest prospektywna ocena kaniulacji głębokich dróg żółciowych w ECPW za pomocą prowadnika z końcówką kątową lub prowadnika z końcówką prostą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszający się na badanie ERCP są losowo dzieleni na dwie różne grupy.
Kaniulację dróg żółciowych głębokich rozpoczyna się za pomocą ustalonego drutu prowadzącego.
Jeśli kaniulacja nie powiedzie się w ciągu dwóch minut, procedura jest kontynuowana jak zwykle.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność wykonania ECPW oceniona przez specjalistę chirurgii przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza sfinkterotomia
- wiek poniżej 18 lat
- wiek powyżej 90 lat
- alergia na środki kontrastowe
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: drut prowadzący z końcówką kątową
Prowadnik z końcówką kątową do głębokiej kaniulacji dróg żółciowych
|
Prowadnik z końcówką kątową lub prostą stosuje się na początku kaniulacji głębokich dróg żółciowych w ECPW.
Jeśli nie ma powodzenia, inne normalne procedury (np.
kaniulację podwójnym drutem i wstępne nacięcie).
|
|
Aktywny komparator: prowadnik z prostą końcówką
Prosty prowadnik służący do głębokiej kaniulacji dróg żółciowych
|
Prowadnik z końcówką kątową lub prostą stosuje się na początku kaniulacji głębokich dróg żółciowych w ECPW.
Jeśli nie ma powodzenia, inne normalne procedury (np.
kaniulację podwójnym drutem i wstępne nacięcie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia kaniulacji głębokich dróg żółciowych
Ramy czasowe: Październik 2010
|
Październik 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia trzustki po ERCP
Ramy czasowe: Październik 2010
|
Październik 2010
|
|
czas poświęcony na głębokie kaniulacji dróg żółciowych
Ramy czasowe: Październik 2010
|
Październik 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna R Vihervaara, Turku University Hospital
- Dyrektor Studium: Juha Grönroos, PhD, Turku University Hospital
- Dyrektor Studium: Paulina Salminen, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/180/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka kaniulacja dróg żółciowych
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria